한미 랩스커비리 신약 롤론티스, 美 FDA 시판허가 신청
한미약품 파트너사 스펙트럼은 미국 식품의약국(FDA)에 장기지속형 호중구감소증 치료제 롤론티스의 생물의약품 허가 신청(BLA)을 완료했다고 27일(현지시간) 밝혔다. 스펙트럼은 골수 억제성…
한미약품
337 개의 기사가 있습니다.
한미약품, "포지오티닙 美 FDA 혁신치료제 지정 불발"
한미약품이 기술 수출한 포지오티닙이 미국서 혁신치료제 지정에 실패했다. 한미약품 파트너사 스펙트럼은 20일 "EGFR 엑손20 변이 전이성 비소세포폐암 환자…
[인사] 한미약품
한미약품 그룹은 17일자로 2019년 새해 임원 승진 인사를 다음과 같이 단행했다. [한미약품] ▲상근고문→부회장 : 이관순(글로벌전략). ▲상무→전무 : 김수진(바이오플랜트…
한미표 바이오 신약, 개발 속도 빨라진다
한미약품 바이오 신약 에페글레나타이드 글로벌 임상 3상이 동시다발로 진행된다. 한미약품은 사노피에 라이선싱한 바이오 신약 에페글레나타이드 글로벌 임상 3상…
한미 최초 바이오 신약, FDA 허가 신청 임박
"롤론티스 두번째 임상 3상을 통해 약물 경쟁력을 입증했다. 643명 환자를 대상으로 진행된 두 종류의 임상 3상 데이터들은 올해…
"한미약품 노코틴, 최적의 금연 1차 치료제"
금연 치료제 경쟁이 치열하게 펼쳐지고 있는 가운데 한미약품이 자체 개발한 금연 치료제 노코틴(성분명 바레니클린 옥살산염)이 최적의 금연 1차…
한미 아모잘탄 임상 4상 연구, 우수 논문 선정
한미약품 아모잘탄(Amlodipine camsylate/Losartan K) 임상 4상 연구가 제49회 대한고혈압학회 추계 학술 대회에서 우수 논문으로 선정됐다. 이번 연구는 강동경희대병원을…
스펙트럼 "FDA에 포지오티닙 혁신 치료제 신청"
한미약품 혁신 항암 신약 포지오티닙이 올해 안으로 FDA 혁신 치료제로 지정될 전망이다. 한미약품 파트너 스펙트럼은 8일(현지 시간) 발표한…
한미약품 계열사, 유럽 최대 조제 공장 약국 입점
한미약품그룹 계열사 제이브이엠이 새롭게 출시한 자동 조제기가 유럽에서 가장 규모가 큰 조제 공장형 약국에 성공적으로 입점했다. 유럽은 환자들이…
한미약품 차세대 AML 치료제, 美 FDA 희귀의약품 지정
한미약품 차세대 급성 골수성 백혈병 치료 신약 후보물질(HM43239)이 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀 의약품으로 지정됐다. HM43239는 급성 골수성 백혈병(AML)을…