글로벌 매출 1위 잡아라...키트루다 바이오시밀러 개발 경쟁
국내 상위권 제약바이오 기업들을 중심으로 글로벌 매출 1위 의약품 '키트루다'의 바이오시밀러 개발에 나서고 있다. 지난해 250억달러(약 33조8000억원) 매출을…
키트루다
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지아이이노베이션 면역항암제 피하주사 제형 임상 IND 신청
혁신 신약 개발 기업 지아이이노베이션이 면역항암제 ‘GI-102’의 임상 1/2상 시험계획 변경을 식품의약품안전처에 신청했다고 8일 밝혔다. 이번 임상시험계획(IND) 변경은…
삼바에피스, 키트루다 바이오시밀러 글로벌 3상 시작
삼성바이오에피스가 키트루다(성분명 펨프롤리주맙) 바이오시밀러 파이프라인 ‘SB27’의 글로벌 임상 3상을 시작한다고 5일 밝혔다. 이번 임상은 14개 국가에서 전이성 비소세포폐암…
로피바이오 “키트루다 바이오시밀러 공정개발 착수”
아미코젠의 관계사 로피바이오가 키트루다 바이오시밀러 생산을 위한 공정 개발을 시작했다. 로피바이오는 미국의 특수화학품 제조 기업 ‘어밴터(Avantor)’와 ‘키트루다에 대한…
브릿지바이오, 신약 연구 확장 위해 美 2개 대학과 맞손
혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스가 미국 대학 두 곳과 공동연구 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 먼저 브릿지바이오는 콜로라도대 의대 라울…
내달 세계적 암학회 AACR서 대박 낼 국내 기업은?
내달 초 열리는 미국암연구학회(AACR)에서 국내 제약바이오 기업들의 항암 신약 임상 결과가 대거 발표된다. 차세대 항암제 시장을 주도하는 ADC(항체-약물접합체)를…
면역항암제 '키트루다', 위암 90% 차지 'HER2 음성' 허가 확대
면역항암제 대표 품목 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'가 전이성 위암 치료에 처방 영역이 한층 넓어졌다. 적응증 확대를 통해 HER2(사람상피세포성장인자수용체2) 양성 및…
정맥주사로 맞던 면역항암제, 피하주사 5분이면 치료 끝?
면역항암제 '옵디보(성분명 니볼루맙)'의 피하주사제 개발에 청신호가 켜졌다. 최신 임상 평가 결과 이 피하주사제는 5분이 채 안 걸리는 간편한…
지놈앤컴퍼니, 면역항암제 임상 2상서 목표 초과 달성
신약 개발 전문 기업 지놈앤컴퍼니의 마이크로바이옴 면역항암제가 임상 2상에서 뚜렷한 효과를 보이며 추가 개발 가능성을 입증했다. 지놈앤컴퍼니는 18일(현지…
위암에 '면역항암제' 쓰려면...“동반진단검사 급여가 선결돼야"
"면역항암제를 사용하기 위해선 동반진단 검사가 필수적인데, 급여 인정이 늦어지면서 실제 처방이 어려운 상황이다." 전이성 위암 치료에 면역항암제 '키트루다(성분명…