'키트루다' 삼중음성유방암 수술 전후 보조요법 적응증 허가
한국MSD는 면역항암제인 '키트루다(펨브롤리주맙)'가 13일 식품의약품안전처로부터 고위험 조기 삼중음성 유방암(TNBC) 치료를 위한 수술 전후 보조요법 적응증을 허가 받았다고 밝혔다.…
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호중구감소증 치료제 '뉴라펙', 당일 투여 연구자임상 IND 승인
GC녹십자(대표 허은철)는 식품의약품안전처로부터 항암요법 치료 후 '뉴라펙' 당일 투여에 대한 연구자 임상 시험계획(IND)을 승인받았다고 14일 밝혔다. 연구자 임상시험은…
코로나19 BA.5변이 확산…기존 백신은 사실상 속수무책
코로나19 재유행의 주요 원인으로 오미크론 신규 변이 BA.5가 꼽힌다. 기존 접종한 코로나19 백신은 이 신규 변이에 효과가 떨어지기…
에이피알지, 경구용 코로나 치료제 임상 2a상 승인
감염병 신약개발 전문기업 에이피알지는 코로나19 치료제 후보물질 ‘APRG64’의 국내 제2a상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 13일 밝혔다. 이 후보물질은 용아초와…
"美 팍스로비드 약사처방도 가능, 라게브리오는 안돼"
미국 식품의약국(FDA)이 화이자의 코로나19 경구 치료제인 '팍스로비드' 처방 자격을 약사로 확대한 가운데, 머크의 '라게브리오'에 대해서는 약사 처방을 승인하지…
티움바이오, 혈우병 치료제 임상1a상 계획 신청
티움바이오는 혈우병 치료제 'TU7710'의 임상 1a상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 8일 공시했다. 건강한 성인 남성을 대상으로 와파린 항응고 전처치…
유방암 치료제 '투키사' 대장암으로 적응증 확대...예상 매출은?
미국 바이오기업인 시젠(Seagen)이 경구용 유방암 치료제인 '투키사(투카티닙)'의 적응증 확대에 나선다. 새로운 데이터를 가지고 대장암 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인…
'코로나·원숭이두창' 전염병 치료제 잇따라 국내 들여온다
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 원숭이두창 치료제가 이달에도 새로 도입된다. 세계적으로 전염병 재확산 우려가 사그라들지 않으면서, 보건당국이 치료·대응 등을 위해…
"천식환자 위한 새로운 돌파구 찾았다"
중증 천식환자는 대사 산물인 '카르니틴(carnitines)'이 감소한다는 연구결과가 나왔다. 카르니틴은 세포 에너지 생성과 면역 반응에 중요한 역할을 하는데, 심한…
코로나19 거치며 제약바이오 CDMO 중요성 더 커졌다
국내 바이오 기업들이 코로나19 엔데믹 변화에 맞춰 새로운 사업 계획을 내놓고 있다. 코로나19 백신·치료제 생산, 글로벌 빅파마와 협업…