엔젠바이오, 식약처 주관 체외진단의료기기 기술지원사업 선정
정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오는 식품의약품안전처에서 지원하는 ‘WHO-PQ 인증을 위한 체외진단의료기기 임상적 성능시험 기술지원사업’의 참여기업으로 선정됐다고 27일 밝혔다. 이번…
체외진단의료기기
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의료기기 4년 연속 무역흑자...작년 5870억원
식품의약품안전처는 지난해 국내 의료기기 산업 무역수지가 5878억원 흑자를 기록했다고 28일 밝혔다. 이는 2020년 이후 4년 연속 흑자 달성이다.…
랩지노믹스 배란-임신 진단키트 식약처 허가 획득
랩지노믹스는 자사 배란 및 임신 진단을 위한 신제품이 식품의약품안전처 허가를 받았다고 15일 밝혔다. 이번에 허가받은 제품은 '디데이 체크(D-Day…
오상헬스케어 개인용 혈당측정기, 유럽 IVDR 인증 획득
체외진단 전문 기업 오상헬스케어는 자사 개인용 혈당측정기가 유럽 체외진단의료기기 규정(IVDR) 인증을 획득했다고 12일 밝혔다. 이번 인증은 유럽 심사기관…
”의심환자 전원 적용” 퀀타매트릭스 ‘패혈증 항균제 검사’ 급여 확대
체외진단 의료기기 제조기업 퀀타매트릭스가 자사 패혈증 항균제 감수성 검사 솔루션 ‘dRAST’의 건강보험 급여 기준이 확대 적용된다고 3일 밝혔다.…
새출발하는 체외진단의료기기협회, “경쟁과 동시에 소통하는 장소로”
한국체외진단의료기기협회와 체외진단기업협의회가 하나의 통합협회로 새롭게 출범했다. 두 단체는 지난달 30일 여의도 CCMM빌딩에서 통합총회를 개최하고 초대 임원진 구성을 발표했다.…