먹는치료제 '라게브리오' 긴급사용승인 예고
식품의약품안전처가 미국 머크사의 코로나19 먹는 치료제인 '라게브리오(몰누피라비르)'를 23일 긴급사용승인 할 것으로 보인다. 정부가 라게브리오 도입 계획을 밝힌 지…
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녹십자 어린이 영양제 일부제품 회수 '깜짝'
GC녹십자가 어린이 영양제인 티라노골드플러스의 일부 제품을 자진 회수한다. 특정 제품에 이물질이 들어간 것으로 확인됐기 때문이다. 이 영양제를 챙겨…
진스랩, 코로나19 신속 PCR진단키트 식약처 허가
신속 유전자증폭(PCR) 진단키트 허가 제품이 추가됐다. GC(녹십자홀딩스)의 자회사인 DNA 진단시약 전문기업 진스랩은 자사의 신속 PCR 진단키트 ‘GCdia™ COVID-19…
뉴로핏, 뇌영상 분석 솔루션 '스케일 펫' 2등급 인증
뇌질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏이 식품의약품안전처로부터 뇌 영상 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 스케일 펫(NEUROPHET SCALE PET-A)’에 대한 2등급…
먹는 치료제 40대로 확대...국내 개발은 임상2상 진행 중
화이자의 코로나19 경구용(먹는) 치료제인 '팍스로비드' 처방 대상이 기존 65세 이상에서 40대 이상으로 확대된다. 오미크론 변이 확산세가 커지면서 중증…
이가탄 과장 광고 검토한다던 식약처 ‘깜깜’…왜?
명인제약의 '잇몸치료 보조제' 이가탄이 국제학술지에서 효능을 인정받았다는 광고에 대해 의료단체가 허위·과장이라고 비판하고 언론들이 앞다퉈 보도하자, 식품의약품안전처가 행정 조치를…
보령제약 "뿌리는 탈모약 내년 상반기 선보일 것"
보령제약이 뿌리는 스프레이 탈모약을 내년 상반기 판매할 계획이다. 보령제약은 다국적 제약사인 알미랄과 세계 최초 스프레이 제형 피나스테리드 탈모약인…
SK바이오사이언스, 코로나 백신 임상3상 대상자 모집 완료
SK바이오사이언스가 코로나19 백신 후보물질의 임상 3상 시험 대상자 모집을 완료하고, 올해 상반기 중 국내 허가 등에 박차를 가하고…
제약CEO‧보건당국, '글로벌 혁신신약 창출' 정부 역할 모색
제약바이오 산업에서 의약품 규제당국의 허가심사 역량을 강화하고, 초기 연구개발(R&D) 단계부터 전방위 지원해야 한다는 지적이 제기된다. 한국제약바이오협회는 ‘바이오헬스 산업…
대웅제약, 당뇨병 치료물질 복합제 임상 돌입
대웅제약이 당뇨병 치료물질 두 가지를 합쳐 복약 편의성을 강화한 복합제를 신속 개발 중이다. 대웅제약은 이나보글리플로진에 메트포르민을 더한 복합제…