중증근무력증 치료제 '질루코플란' 등 3품목 희귀의약품 지정
중증근무력증에 사용되는 '질루코플란(주사제)' 등 3품목이 희귀의약품으로 지정됐다. 식품의약품안전처는 질루코플란(주사제), 벨루모수딜메실산염(정제), 엘라도카진엑수파르보벡(주사제) 등 3품목을 희귀의약품으로 5일 지정했다. 이에 따라…
식약처
324 개의 기사가 있습니다.
뇌전증 치료제 '토피라메이트' 제제서 스티븐슨존슨 증후군 보고
명인제약의 '토파메이트100mg' 등 뇌전증 치료제로 사용되는 '토피라메이트' 단일제 의약품에서 피부이상반응인 '스티븐스존슨 증후군'이 보고돼 116품목의 허가사항이 변경된다. 식품의약품안전처는 '토피라메이트…
미국 FDA, 세포·유전자치료제 심사원 100명 확충...국내는?
미국 식품의약국(FDA)은 세포·유전자 치료제 심사인력을 향후 5년간 100명 정도 확충할 예정이라고 밝혔다. 세포·유전자 치료제의 시장 규모가 확대되면서 업무가…
국회 복지위 국정감사, 5일부터 11일간 실시
국회 보건복지위원회는 오늘(27일) 전체 회의를 개최하고 2022년 국정감사 일정을 최종 확정한다. 특히 전체회의에서는 조규홍 보건복지부 장관 후보자에 대한…
아이진 "코로나 mRNA백신 임상 1상 안전성 확인"
백신개발기업인 아이진은 자체 개발 중인 mRNA 기반 코로나-19 예방 백신 'EG-COVID'의 국내 임상 1상 데이터 분석 중간결과를 23일…
생동 미실시 의약품 약가재평가 일정 5개월 연기
코로나19 상황이 제약업체들의 제네릭 의약품 약가 인하시기를 5개월 이상 연기시켰다. 보건복지부는 약제급여 목록에 있는 기허가 품목 중 생물학적동등성시험…
녹십자웰빙, '지씨웰빙아미노주' 등 2품목 제조업무정지 행정처분
식품의약품안전처는 녹십자웰빙의 '지씨웰빙아미노주' '지씨웰빙뉴라민주' 2품목에 대해 9월 23일부터 12월 22일까지 제조업무정지 3개월의 행정처분을 내렸다. 행정처분 사유는 약사법상 규정된…
오미크론 대응 모더나 2가백신 출하..."10월초 국내 사용"
다국적 제약사인 모더나는 국내에서 오미크론 함유 2가 mRNA백신인 '스파이크박스 2주'를 출하했다고 21일 밝혔다. 질병관리청과 논의를 거쳐 다음달 초부터…
올바른 의약품 복용 위한 '약 바로 쓰기 십계명'
제14호 태풍 '난마돌'이 북상하고 있다. 태풍은 월요일 오전 일본 규슈 부근에 상륙할 것으로 보인다. 태풍은 우리나라를 비껴가지만 제주와…
코로나 국산백신 '스카이코비원' 3~4차 접종도 가능
코로나19 국산 1호 백신인 SK바이오사이언스의 '스카이코비원'에 대한 3~4차 접종도 가능해진다. 보건당국이 기존 1~2차 기본 접종에서 범위를 확대하기로 결정했다.…