에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 세브란스병원 IRB 승인
에스바이오메딕스(공동대표 김동욱, 강세일)는 인간배아줄기세포 유래 중뇌 도파민 신경전구세포를 이용한 파킨슨병 세포치료제(A9-DPC)의 임상시험이 연세대의대 세브란스병원 IRB IRB(Institutional Review Board,…
세포치료제
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작년 세포치료제 개발에 126억 달러...6품목만 허가
지난해 미국과 유럽에서 허가받은 세포·유전자 치료제는 총 6개로 집계됐다. 한해 동안 전세계 세포·유전자 치료제 개발 기업에 투입된 자금은…
지아이셀, '인체세포등 관리업' 허가 취득…CDMO 사업 확대
지아이셀은 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률에 따른 '인체세포등 관리업' 허가를 취득했다고 27일 밝혔다. 작년 12월 첨단바이오의약품…
GC셀·아티바, 고형암 'CAR-NK세포치료제' 미국 1·2상 승인
GC셀의 미국 관계사인 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘AB-201’의 1·2상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 21일 발표했다. AB-201은 사람상피세포증식인자수용체 2형(HER2)…
시지바이오 "세포처리시설 식약처 허가 취득"
바이오 재생의료 전문기업 시지바이오는 식품의약품안전처로부터 첨단재생의료세포처리시설 허가를 취득했다고 30일 밝혔다. 세포처리시설은 인체 세포 처리를 전문적으로 수행하는 기관이다. 세포치료제와…
HK이노엔-지아이셀, CAR-NK세포치료제 공동연구 개발
HK이노엔(HK inno.N)은 최근 세포치료제 개발 기업 지아이셀과 CAR-NK세포치료제 관련 공동연구개발 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. CAR-NK세포치료제는 혈액에서 추출한 NK세포를…
GC셀, 개발본부장에 임상시험 전문가 방성윤씨 영입
GC셀(대표 박대우)은 임상시험 전문가 방성윤씨를 개발본부장을 영입했다고 18일 밝혔다. 방성윤 신임 개발본부장은 서울대학교에서 학사/석사를 마치고 차의과학대학교에서 보건학 박사학위를…
HK이노엔-GC셀, 차세대 세포치료제 공동개발 돌입
HK이노엔(HK inno.N)과 GC셀은 지난 달 30일 서울 중구 을지로 HK이노엔 서울사무소에서 세포치료제 공동연구개발 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 양사는…
안전하게 미세 약물전달 가능?..바이오 신트랜드 '엑소좀'
차세대 신약기술 중 하나인 엑소좀이 전세계적으로 뿐만 아니라 국내에서도 주목을 받고 있다. 대부분 임상 전 단계에 머물러 있지만,…
전세계 바이오투자금 1년새 2배 증가, 자금 몰린 신기술은?
글로벌 벤처 투자금이 바이오 기업 중에서도 특히 플랫폼 기술을 보유한 신생기업에 몰리는 것으로 나타났다. 최근 투자 자금이 감소했음에도…