'린파자' 전립선암 FDA 허가 3개월 후로 미뤄져
아스트라제네카와 머크의 항암제인 '린파자(올라파립)'에 대한 전립선암 치료제 허가 결정이 3개월 뒤로 연기됐다. 미국 식품의약국(FDA)이 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 치료제로서…
병용요법
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대웅제약, 국내 제약바이오업계 최초 2년 연속 신약 개발 성공
대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 11월 30일 SGLT2(sodium glucose cotransporter 2, 나트륨-포도당 공동수송체 2) 저해제 기전의 당뇨병 신약 '엔블로정0.3밀리그램(Envlo, 성분명: 이나보글리플로진)'이…
다발골수종 치료제 '블렌렙' FDA 철수 결정
영국 대형제약사인 글락소스미스클라인(GSK)은 미국 식품의약국(FDA) 요청에 따라 자사 치료제 '블렌렙(Blenrep)'을 미국 시장에서 철수 결정했다고 22일(현지시간) 발표했다. 이는 치료제의…
GC셀 관계사 아티바 NK세포치료제 'AB-101', 전임상 결과 발표
GC셀 관계사 미국 아티바는 동종 NK세포 치료제 후보인 'AB-101'에 대한 전임상 데이터를 미국 면역암학회(SITC)에서 발표했다고 11일 밝혔다. 미국…
제넥신, 말기 자궁경부암 임상2상 '생존기간 연장' 가능성 제시
제넥신은 자궁경부암 대상 개발중인 치료용 DNA 백신 'GX-188E'가 키트루다와 병용투여 임상에서 말기 자궁경부암 환자의 치료 효과 및 생존기간…
"면역항암제 키트루다, 5년간 생존율 크게 높였다"
미국 머크의 면역항암제인 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)가 화학요법을 병행한 5년간 전이성 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 환자 생존율은 19.4%로, 기존 화학요법 치료를 받은…
국내 개발 의약품 새 역사 쓰는 '로수젯'…매출 2000억 가능할까?
한미약품이 개발한 고지혈증(이상지질혈증) 치료제 '로수젯'이 대한민국 의약품의 역사를 새로 써나가고 있다. 한미약품에 따르면 올 상반기 '로수젯'의 원외처방액은 666억원으로…
엔젠바이오, 전이성 유방암 환자 대상 임상연구 돌입
엔젠바이오는 글로벌 제약사인 화이자, 로슈의 지원으로 삼성서울병원과 협력해 'Young-PALETTA 제2상 임상 연구'에 돌입했다고 4일 밝혔다. 이번 2상 임상연구는…
시젠 방광암 치료제 '파드셉', 요로상피암 병용임상서 '청신호'
미국 바이오사 시젠(Seagen)이 방광암 치료제 '파드셉(Padcev)'에 대한 요로상피암 임상시험의 긍정적 데이터를 공개했다. 시젠은 미국 머크와 합병을 논의 중인데…
키트루다, 국내 삼중음성 유방암 치료에...“여성암으로 확장”
면역항암제 '키트루다(펨브롤리주맙)'가 이달 국내에서 조기 삼중음성 유방암 수술 전후 보조요법으로 적응증 허가를 받았다. 이번 허가로 치료 경험이 없는…