바이오젠, 신장이식 환자 면역 거부반응 치료제 '혁신약' 지정
미국 식품의약국(FDA)은 10일(현지시간) 글로벌 제약사 바이오젠의 항체 치료제 '펠자르타맙(felzartamab)'을 혁신치료제로 지정했다. 이 약은 신장이식 환자에 면역 거부반응을 억제하는…
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뉴로핏, 기술특례상장 기평 통과…연내 코스닥 상장 예심 청구
뇌 질환 관련 영상 솔루션 전문기업 뉴로핏은 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 27일 밝혔다. 뉴로핏은 한국거래소가 지정한…
“효능에 비해 부작용 커” 레카네맙 유럽 허가 ‘빨간불’
에자이와 바이오젠이 공동 개발한 알츠하이머 치료제 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’의 유럽 허가에 제동이 걸렸다. 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 최근 레카네맙의 유럽…
알츠하이머약 선택 가능해진다...‘레켐비'·‘키선라' 어떤 차이?
알츠하이머를 치료하는 시대가 본격 개막했다. 뇌에 쌓이는 독성 단백질을 제거하는 표적 치료제 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’의 글로벌 허가를 시작으로, 동일한…
치매 진행 늦출 수 있다?...알츠하이머 신약 '레켐비' 국내 허가
알츠하이머 치매 치료의 개막을 알린 신약 '레켐비(성분명 레카네맙)'가 국내 상륙했다. 미국과 일본, 중국에 이어 세계 네 번째 허가…
치매약 '레켐비' 투약규모 기대 이하... 바이오젠 '주춤'
지난해 선보인 알츠하이머 신약 '레켐비(성분명 레카네맙)' 투약 환자 규모가 당초 목표에 못미치자 이 약에 대한 기대감도 떨어지는 모양새다.…
바이오젠, 1세대 치매 표적약 '아두헬름' 투자 중단 선언
알츠하이머 치매 치료의 서막을 알렸던 1세대 표적약 '아두헬름(성분명 아두카누맙)'이 역사 속으로 사라지게 됐다. 기대에 못미치는 효과와 부작용 논란으로…
머크, 다발성 경화증 신약 '에보브루티닙' 임상 3상 실패
머크 바이오파마가 개발 중인 다발성 경화증 치료제 '에보브루티닙'이 기대를 모았던 후기 임상 평가에서 실패한 것으로 나타났다. 머크 그룹은…
여성 산후우울증 잡는 알약 '주라놀론'...비싼 약값 논란 이어질까
복용법이 간편한 경구용 항우울제 ‘주라놀론(제품명 주르주베)’이 글로벌 출시에 본격 시동을 걸고 있다. 올해 8월 전체 우울증 환자가 아닌…
알츠하이머 치매 신약 '레켐비'...피하주사도 부작용 문제 '시끌'
알츠하이머 치매 치료 시대의 개막을 알린 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’가 피하주사제 개발을 본격화하고 있다. 기존 정맥주사 제형에 비해 약물 투여가…