에버엑스 “美 파트너사 협력으로 현지 시장 진출 박차”
근골격계 전문 디지털 헬스케어 기업 에버엑스가 자사 재활운동 원격치료 모니터링 솔루션 ‘에버엑스 리햅’의 미국 지역 상용화를 위해 현지…
미국 식품의약국
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디앤디파마텍 MASH 치료제 美 임상 2상 개시
신약개발 전문 기업 디앤디파마텍은 자체 개발한 MASH(대사이상관련 지방간염) 치료제 DD01의 미국 임상 2상 시험 첫 환자 투여를 성공적으로…
프리시젼바이오, RSV 신속진단제품 FDA 정식 승인
프리시젼바이오의 미국 자회사 나노디텍은 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염 진단제품 ‘나노체크 RSV 테스트’의 미국 식품의약국(FDA) 정식승인을 획득했다고 31일 밝혔다. ‘나노체크 RSV 테스트’는 기침, 재채기, 콧물 등 RSV 감염 증상이 있는…
GSK 블렌렙 부활? "다발골수종 진행 지연 효과 확인"
글로벌 제약사 글락소스미스클라인(GSK)의 다발성 골수종 치료제 ‘블렌렙(Blenrep)’이 혈액암 환자의 사망 위험을 줄였다는 긍정적 데이터가 보고됐다. 앞서 블렌렙(성분명 벨란타맙마포도틴)의…
삼성메디슨, 프랑스 AI 스타트업 인수
삼성전자 자회사 삼성메디슨이 프랑스 인공지능(AI) 개발 스타트업 '소니오(Sonio)' 인수를 위한 주식 양수계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 삼성메디슨은 산부인과 초음파…
싱크론, 머스크 ‘뉴럴링크’와 경쟁...대규모 임상 환자 모집
뇌-컴퓨터 인터페이스(Brain-Computer Interaction, BCI) 시장 경쟁이 치열해지고 있다. 일론 머스크의 ‘뉴럴링크’가 첫 번째 임상 참여자를 공개한 가운데, 경쟁…
오상헬스케어, 美 실리콘밸리 스타트업에 지분 투자 발표
체외진단 전문 기업 오상헬스케어가 미국 스타트업 ‘크립토스 바이오테크놀로지(이하 크립토스)’에 지분 투자를 진행한다고 28일 밝혔다. 크립토스는 현장분자진단기기(POC-MDx) 개발 기업으로,…
디앤디파마텍 MASH 치료제, 美FDA 패스트트랙 지정
국내 신약 개발 전문 기업 디앤디파마텍이 자사 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 ‘DD01’이 미국 식품의약국(FDA)의 ‘패스트트랙’ 약물로 지정됐다고 28일…
오상헬스케어 코로나19·독감 콤보키트, 美FDA 긴급사용승인
오상헬스케어의 코로나19·독감 콤보키트가 미국 식품의약국의 긴급사용승인을 받았다. 국내 체외진단 기업으로는 최초의 성과다. 이번에 승인을 받은 콤보키트는 코로나19와 인플루엔자…
아미코젠 “아일리아 바이오시밀러 美FDA에 임상3상 신청”
아미코젠이 관계사 로피바이오를 통해 바이오시밀러 시장 진출을 본격화하고 있다. 로피바이오는 황반변성치료제 '아일리아'의 바이오시밀러 ‘RBS-001’의 글로벌 임상 3상 IND(임상시험계획서)를…