펩트론 특발성 고혈압치료제 '프리센딘', 미 FDA 임상3상 IND 승인
펩트론은 호주 인벡스社와 공동 개발 중인 특발성 고혈압 치료제 '프리센딘'에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 22일 밝혔다.…
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'롤론티스' FDA세번째 도전, 코로나 이후 글로벌신약 될까
코로나19 팬데믹으로 지연됐던 국내 제약바이오사들의 미국 진출이 다시 탄력을 받고 있다. 한미약품은 미국 파트너사인 스펙트럼이 호중구감소증치료제 '롤론티스'의 시판허가를…
한미 랩스커비리 신약 롤론티스, 美 FDA 시판허가 신청
한미약품 파트너사 스펙트럼은 미국 식품의약국(FDA)에 장기지속형 호중구감소증 치료제 롤론티스의 생물의약품 허가 신청(BLA)을 완료했다고 27일(현지시간) 밝혔다. 스펙트럼은 골수 억제성…
랩스커버리 결실 맺을까? 한미약품 "랩스커버리 진화 중"
한미약품이 개발한 플랫폼 기술 랩스커버리가 혁신 신약 탄생 가능성을 높이고 있다. 랩스커버리는 바이오 의약품의 약효 주기를 획기적으로 늘려주는…