셀트리온 "아태 학회서 램시마 장기투여 유효성 재확인"
셀트리온은 아시아태평양 류마티스학회(APLAR)에서 '램시마'(개발명 CT-P13)의 시판 후 장기 투여 및 효능 관찰 연구에서 안전성 확인 및 유효성 지표도…
램시마
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셀트리온 "램시마SC, 3상 유효성 확보...美진출 속도"
셀트리온은 자가면역질환 치료제 '램시마SC'(개발명 CT-P13 SC)의 미국시장 진출을 위해 진행한 2건의 글로벌 임상 3상에서 유효성과 안전성을 모두 입증했다고…
펩트론 특발성 고혈압치료제 '프리센딘', 미 FDA 임상3상 IND 승인
펩트론은 호주 인벡스社와 공동 개발 중인 특발성 고혈압 치료제 '프리센딘'에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 22일 밝혔다.…
셀트리온, '렘사마' 등 바이오시밀러 1600억 규모 공급 계약 체결
셀트리온은 24일 자가면역질환 치료제 램시마, 비소세포폐암·전이성 직결장암 치료제 CT-P16, 유방암·위암 치료제 허쥬마 등 약 1,601억원 규모의 공급계약을 체결했다고…
'램시마' 이후 바이오시밀러 35품목 허가…국내 바이오기업은 몇 품목?
지난 2012년 7월 우리나라 최초의 바이오시밀러인 셀트리온의 '램시마주'가 태어난 이후 그동안 총 35품목이 허가를 받은 것으로 나타났다. 이중…
셀트리온 ‘램시마SC’ 유럽 판매 승인...50조 시장 노린다
셀트리온은 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제제 '램시마SC'가 25일(현지시간 기준) 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매승인을 획득했다고 26일 밝혔다. 램시마SC는 램시마를 기존 정맥주사(IV)에서…
셀트리온, 유럽장질환학회서 '램시마SC' 주요 임상 발표
셀트리온그룹은 지난 22일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 개최되고 있는 2019 유럽장질환학회(UEGW)에서 '램시마SC 주요 데이터 소개'를 주제로 심포지엄을 개최했다고 23일 밝혔다.…
셀트리온 '램시마SC', 유럽 CHMP 판매 승인 권고
셀트리온은 지난 20일(현지시간 기준) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 '램시마SC'에 대해 '판매 승인 권고' 의견을 받았다고 23일 밝혔다. '램시마SC'는 '램시마'를…
셀트리온 "램시마SC 효능·안전성·편의성 인정받아"
셀트리온이 하반기 램시마SC의 유럽 허가를 앞두고 '2019 유럽 류마티스 학회(EULAR)' 기간 램시마SC의 본격적인 학술 마케팅에 돌입했다. 셀트리온그룹은 13일…
셀트리온 "램시마SC, 크론병 환자서 안전성·유효성 입증"
셀트리온은 21일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 개최된 2019 미국 소화기병 주간(DDW) 학술대회에서 크론병 환자 대상 램시마SC의 54주 임상 결과를 발표했다고…