대웅제약 '펙수클루', 한국 허가 1년만에 글로벌 10개국 허가 신청
대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 최근 콜롬비아, 베트남에 위식도역류질환 신약 펙수클루의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 14일 밝혔다. 대웅제약이 펙수클루 품목허가신청서를…
대웅제약
400 개의 기사가 있습니다.
멀고 먼 국내 코로나19 먹는 치료제
새해를 앞두고 국내 코로나19 치료제 개발에 대한 임상중단 결정이 나오고 있다. 임상시험 대상자 모집 자체에 어려움이 있기 때문이다.…
대웅제약, 바이오∙헬스케어 스타트업 발굴 육성 앞장
대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 기술 협력에 관심 있는 국내 유망 바이오∙헬스케어 스타트업을 발굴 및 육성하기 위한 '이노베어 공모전' 2기를 실시한다고…
대웅제약, 국내 제약바이오업계 최초 2년 연속 신약 개발 성공
대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 11월 30일 SGLT2(sodium glucose cotransporter 2, 나트륨-포도당 공동수송체 2) 저해제 기전의 당뇨병 신약 '엔블로정0.3밀리그램(Envlo, 성분명: 이나보글리플로진)'이…
대웅제약 당뇨병약 '엔블로정', 국산 신약 36호 허가
식품의약품안전처는 11월 30일 대웅제약의 제2형 당뇨병 환자 혈당 조절 향상을 위한 '엔블로정0.3mg(이나보글리플로진)'을 국산 신약 36호로 허가했다고 밝혔다. 제2형…
미 FDA '패스트트랙' ...승인까지는 먼 길
일부 제약 바이오 기업들이 미국 FDA의 패스트트랙 제도를 이용해 부풀리기 홍보나 공시로 개인 투자자들을 현혹하고 있다는 우려가 나오고…
대웅제약 당뇨병 신약 'DWP16001', 반려동물 임상서도 안전성 확인
대웅제약은 당뇨병 치료제로 개발 중인 'DWP16001'가 반려동물을 대상으로 한 임상연구에서도 안전성이 확인됐다고 22일 밝혔다. 대웅제약은 최근 열린 대한수의학회…
대웅제약 특발성 폐섬유증 신약 'DWN12088', 국가신약개발사업 과제 선정
대웅제약(대표 전승호·이창재)은 자체 개발 중인 특발성 폐섬유증 신약 후보물질 DWN12088이 국가신약개발사업단(KDDF, 단장 묵현상)의 국가신약개발사업 지원 과제로 선정됐다고 17일…
대웅제약, 신약개발 기술 플랫폼 보유한 中 '히트젠' 사와 손잡아
대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 중국 히트젠(HitGen) 사와 포괄적 협력 계약(Master Service Agreement)을 맺고, 히트젠의 독자적인 'DNA 암호화 라이브러리(DNA-Encoded chemical Libraries…
대웅제약 위식도역류질환 신약 '펙수클루', 필리핀 품목허가 획득
대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 자체 개발 위식도역류질환 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)가 11월 3일 필리핀 식약청(The Philippines FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 지난…