화이자 영유아용 코로나19 변이 백신 긴급사용승인
화이자의 영유아용 코로나19 변이 대응 백신이 국내에서 긴급사용승인을 받았다. 식약처는 6개월~4세 영유아용 코로나19 변이 대응 백신인 화이자의 ‘코미나티제이엔원주…
긴급사용승인
16 개의 기사가 있습니다.
모더나, 변이 대응 백신 ‘스파이크박스 엑스주’ 식약처 긴급사용 승인
백신 전문기업 모더나는 업데이트된 코로나19 백신 '스파이크박스 엑스주'가 식품의약품안전처로부터 12세 이상 청소년 및 성인을 대상으로 긴급사용승인을 받았다고 26일…
일동제약 코로나19 치료제 '조코바' 언제 품목 허가 받나?
코로나19 환자가 다시 빠르게 늘고 있는 가운데, 일본의 시오노기제약과 한국의 일동제약이 공동 개발한 경구형 코로나19 치료제 ‘조코바’의 행보가…
바디텍메드 코로나19 홈테스트 키트, FDA 긴급사용승인 획득
바디텍메드(대표이사 최의열)는 17일(미국 현지시간)자로 미국 FDA로부터 코로나19 홈테스트 키트(제품명: Swab-N-Go Home Test COVID-19 Ag)에 대한 긴급사용승인(EUA)을 취득했다고 20일 밝혔다. 지난 1년여간 미국 뉴저지에 있는 자회사인 이뮤노스틱스를…
현대바이오 코로나19 치료제, 임상2상서 증상개선 4일 단축 확인
현대바이오사이언스(대표 오상기)는 코로나19 치료제 CP-COV03가 증상 개선에 소요되는 기간을 대조군 대비 4일 단축했다는 내용의 임상2상 탑라인(topline) 결과를 10일…
'팍스로비드'보다 경쟁력 높은 '조코바', 국내 사용 승인은 언제?
일본 후생노동성이 일동제약과 일본시오노기제약이 공동 개발한 먹는 코로나19치료제 '조코바'에 대해 22일 사용승인 결정을 내림에 따라 국내 도입 시점에…
日후생성, 일동제약-시오노기 '먹는 코로나19 치료제' 승인
일동제약과 시오노기제약이 공동개발한 경구용 코로나19 치료제 '조코바'가 일본에서 긴급사용승인을 받았다. 일본 후생노동성(이하 후생성) 약사·식품 위생심의회는 22일 조코바가 코로나19…
현대바이오, 코로나19 치료제 임상 11월내 완료…긴급사용승인 신청
현대바이오는 자사의 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 코로나19 임상2상을 11월중 완료하고 긴급사용승인 신청 절차를 진행할 방침이라고 4일 밝혔다. 현대바이오는 CP-COV03의…
오미크론 BA.4·5 대응 '화이자 2가 백신' 긴급사용승인
코로나19 오미크론 BA.4,5 변이에 대응하기 위해 개발된 화이자 2가 백신 '코미나티2주'가 국내 긴급사용승인을 받았다. 오미크론 BA.1 변이에 대한…
미코바이오메드 "원숭이두창 진단키트, 수출허가 획득"
체외진단의료기기 제조사 미코바이오메드는 국내 최초로 원숭이두창 PCR 진단키트에 대해 식품의약품안전처 수출허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 지난 2016년 질병관리청의 연구용역과제…