유한양행, 폐암치료 국산신약 '렉라자' 1차 치료제 허가 획득
유한양행은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암(Non-small Cell Lung Cancer, NSCLC)의 1차 치료로 렉라자®(성분명:…
국산신약
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지난해 매출 1천억원 이상 의약품 7품목…국내 제약사 제품은?
지난해 제약업계에서 매출 1천억원이 넘는 초대형 블록버스터 의약품이 7품목이 배출됐다. 제약업계에 따르면 지난해 제일약품 이상지질혈증 치료제 '리피토', 종근당…
한국 시장이 좁다…해외서 인정받는 'K-신약'은?
위식도역류질환 치료제로 허가받은 국산신약인 HK이노엔의 '케이캡정'과 대웅제약의 '펙수클루정'이 해외에서 K-신약의 우수성을 인정받고 있다. HK이노엔의 '케이캡정'은 국산신약 30호, 대웅제약…
국산 신약의 '굴욕'…허가 36개 의약품 중 9품목 '퇴장'
1999년 SK케미칼의 항암제 '선플라주'를 시작으로 지난해 말까지 국내 제약사가 개발한 신약 36품목이 허가받았지만, 이들 중 9품목은 자진 취하,…
대웅제약 '펙수클루', 한국 허가 1년만에 글로벌 10개국 허가 신청
대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 최근 콜롬비아, 베트남에 위식도역류질환 신약 펙수클루의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 14일 밝혔다. 대웅제약이 펙수클루 품목허가신청서를…
대웅제약, 국내 제약바이오업계 최초 2년 연속 신약 개발 성공
대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 11월 30일 SGLT2(sodium glucose cotransporter 2, 나트륨-포도당 공동수송체 2) 저해제 기전의 당뇨병 신약 '엔블로정0.3밀리그램(Envlo, 성분명: 이나보글리플로진)'이…
위식도역류질환 신약 30호(케이캡)·34호(펙수클루) 진검승부 돌입
HK이노엔과 대웅제약이 위식도역류질환 치료제 시장에서 진검승부를 벌인다. 제약바이오업계에 따르면 국산신약 34호인 대웅제약의 위식도역류질환 치료제 '펙수클루정'이 7월 1일자로 보험급여…
국내 개발 '위식도역류질환' 신약, 글로벌 본격화
국내 제약사들이 개발한 위식도역류질환 신약들이 국내를 넘어 미국, 중국 등 글로벌 시장으로 본격 진출하고 있다. P-CAB계열(칼륨 경쟁적 위산분비…
HK이노엔 '케이캡', 국산신약 최초로 매출 1000억 돌파
HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 '케이캡'이 국산신약 최초로 매출 1000억을 돌파하는 성과를 거두었다. 제약업계에 따르면 2021년에 매출 1000억을 넘는 제품은…
"유한양행 31호 국산신약, 오픈 이노베이션의 좋은 예"
제약바이오산업은 미래차, 시스템 반도체와 함께 정부가 범국가적 지원 의지를 밝힌 3대 주력산업의 하나다. 지난해 10조 원의 기술수출 실적을…