메디톡스, 식약처와 소송서 승리 … '보툴리눔 판매 중지처분 부적합"
법원이 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'에 대해 국가출하승인을 받지 않지 않고 제품을 판매했다는 이유로 식품의약품안전처가 판매 중지 처분을…
국가출하승인
9 개의 기사가 있습니다.
검찰, 보툴리눔 톡신 간접수출업체 6곳 기소… 휴젤 "법적 대응"
보툴리눔 톡신 제제를 국내 무역업체를 통해 간접수출한 것을 국내 판매로 판단해 검찰이 기소한 것과 관련해 해당 업체들이 법적…
제테마 '제테마더톡신주' 등 보툴리눔 제제 3품목 허가 취소
식품의약품안전처는 수출 전용 의약품을 국가출하승인을 받지 않고 국내에서 판매해 약사법을 위반한 보툴리눔 제제 3개 제품의 품목허가를 12월 16일…
“왜, 보툴리눔 제제 수출기업이 범법자 취급을 받아야 하죠?”
식품의약품안전처의 기계적이고 무리한 법 적용이 보툴리눔 제제, 일명 보톡스 제품을 제조해 해외에 수출하는 기업들을 범법자 취급하고 있다는 지적이다.…
식약처, 보툴리눔 톡신 수출 기업에 잇따른 품목 허가 취소 …왜(?)
식품의약품안전처가 기계적으로 법을 해석해 보툴리눔 제제(일명 보톡스)를 해외에 수출하고 있는 국내 바이오 기업들이 품목허가 취소 및 영업정지 처분을…
식약처, 제테마·한국비엠아이 보툴리눔제제 불법판매 행위 철퇴
수출용 보툴리눔제제를 국가출하승인을 받지 않고 국내에 판매한 제테마, 한국비엠아이 등 3개업체가 해당 품목 허가취소, 6개월 영업정지라는 철퇴를 맞게…
모더나 2가 백신 81만회 출하승인…스카이코비원은 부스터샷 접종
모더나코리아 코로나19 개량백신인 ‘모더나스파이크박스2주(엘라소메란, 이멜라소메란)’ 81만 회분이 9월 19일 국가출하승인을 받았다. '모더나스파이크박스2주'는 코로나19 초기 바이러스와 변이바이러스(오미크론주 BA.1) 각각의…
첫 국산 코로나19 백신 승인....SK '스카이코비원'
식품의약품안전처는 ㈜SK바이오사이언스가 국내에서 개발·제조한 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주' 61만 회분에 대해 8월 26일 국가출하승인했다고 밝혔다. 국가출하승인은 백신이 시중에 유통되기…
코로나19 백신, 국내 첫 국가출하승인돼...26일부터 접종
17일 식품의약품안전처는 한국아스트라제네카가 지난달 신청한 코로나19 백신 '한국아스트라제네카 코비드-19 백신주' 157만 4천회분을 국가출하승인했다. 이번 승인된 백신량은 78만 7천여명에게…