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휴젤

호주 식품의약품청으로부터 미간주름 적응증으로 허가 획득

단신

휴젤 ‘보툴렉스’, 국내 기업 최초 호주 품목허가 획득

메디컬 에스테틱 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)은 23일(현지시간) 호주 식품의약품청(TGA, Therapeutic Goods Administration)으로부터 미간주름을 적응증으로 자사 보툴리툼 톡신 제제 '보툴렉스(Botulax, 수출명: 레티보(Letybo)) 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)에 대한 품목허가를 획득했다고 밝혔다.…

식약처, 간접수출을 국내 판매로 간주…법정에서는 위반 증거 제시 못해

뉴스스탠드

“왜, 보툴리눔 제제 수출기업이 범법자 취급을 받아야 하죠?”

식품의약품안전처의 기계적이고 무리한 법 적용이 보툴리눔 제제, 일명 보톡스 제품을 제조해 해외에 수출하는 기업들을 범법자 취급하고 있다는 지적이다. 식품의약품안전처는 국가출하 승인을 받지 않고 수출용 보툴리눔 제품을 국내에 판매한 제테마 ‘제테마더톡신주100IU’(수출용), 한국비엠아이 ‘하이톡스주100단위’(수출용), 한국비엔씨…
뉴스스탠드

휴젤 웰라쥬, 브랜드 모델로 ‘몬스타엑스 형원’ 재발탁

메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)은 클리니컬 더마 코스메틱 브랜드 웰라쥬(WELLAGE)의 공식 모델로 그룹 몬스타엑스(MONSTA X)의 형원을  재발탁했다고 7일 밝혔다. 형원은 웰라쥬의 전속 모델로 활동하며 고기능 더마 코스메틱 브랜드 '웰라쥬'와 형원만의 청량하고 신비로운 매력이 더해지며 국내외 2030 여성…

국내 무역회사 통한 '간접수출'을 국내 판매로 간주 …소송 업체 6개로 늘어날 듯

바이오워치

식약처, 보툴리눔 톡신 수출 기업에 잇따른 품목 허가 취소 …왜(?)

식품의약품안전처가 기계적으로 법을 해석해 보툴리눔 제제(일명 보톡스)를 해외에 수출하고 있는 국내 바이오 기업들이 품목허가 취소 및 영업정지 처분을 잇따라 받고 있다는 비판이 일고 있다. 식품의약품안전처는 지난 1일 국가출하승인을 받지 않고 수출용 보툴리눔 제제를 국내에 판매한 한국비엠아이, 제테마, 한국비엔씨의 3개 품목에 대해 품목허가 취소…

콜롬비아·에콰도르 등 의료전문가 초청 'GLAM 2022' 행사 개최

바이오워치

휴젤, 콜롬비아 등 남미 에스테틱 시장 확대 가속화

메디컬 에스테틱 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)은 최근 남미 의료전문가들(HCPs)을 대상으로 'GLAM 2022' 첫 행사를 개최했다고 밝혔다. GLAM(Global Aesthetics Masterclass)은 휴젤이 글로벌 시장 내 경쟁력 강화를 위해 마련한 해외 의료전문가 초청 프로그램으로, 이번에 콜롬비아·에콰도르 KOL(Key…

대웅제약 ‘누시바’ 미국·유럽 등 60개국서 허가…휴젤·메디톡스 미국 시장 공략

뉴스스탠드

K-보톡스, 세계인의 주름잡는 한류상품으로 뜬다

한국 제약바이오기업이 개발한 보툴리눔 톡신 제제가 세계인의 주름을 잡는 한류 상품으로 떠오르고 있다. 보툴리눔 톡신은 현재까지 인류가 발견하거나 개발한 모든 독소 중에서 가장 독성이 강한 극독 물질이다. 이 독소가 말초신경에서 신경전달물질 분비를 차단해 근육 마비 등을 일으키는 특성을 활용해 의료용으로 만든 제품이다. 미국 엘러간(Allergan)이…

FDA로부터 CRL 수령해 보완 작업 완료…내년 상반기 FDA 품목허가 획득 예상

바이오·제약

휴젤, 보툴리눔 톡신 ‘보툴렉스’ 美 FDA 품목허가 재신청

메디컬 에스테틱 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)은 현지시간 6일 미국 식품의약국(FDA)에 미간주름 적응증으로 자사 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스(수출명 레티보(Letybo))'에 대한 품목허가를 재신청(Resubmission)했다고 밝혔다. 이에 앞서 휴젤은 지난해 3월 미국 시장 진출을 목표로 보툴렉스 50유닛(Unit)과 …

28년간 다양한 산업계 두루 거친 재무 전문가

바이오워치

휴젤, CFO겸 경영지원본부 부사장에 황정욱 선임

토탈 메디컬 에스테틱 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)은 황정욱 최고재무책임자(CFO) 겸 경영지원본부 부사장을 신규 선임했다고 1일 밝혔다. 황정욱 신임 부사장은 28년간 다양한 산업계를 두루 거친 재무 전문가로, 휴젤에서 재무회계와 더불어 SCM(공급망관리) 운영, ERP(전사적자원관리) 구축 등 경영 인프라와 관련된 업무 전반을 총괄하게…

보툴리눔 톡신 '보툴렉스'·HA필러 브랜드 '더채움' 해외 매출 증가

바이오·제약

휴젤 2분기 매출 674억·영업이익 223억…역대 분기 최고 실적

메디컬 에스테틱 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)은 연결재무제표 기준으로 2022년 2분기 매출액 674억원, 영업이익 223억원, 당기순이익 154억원을 기록했다고 10일 밝혔다. 보툴리눔 톡신 브랜드 '보툴렉스'와 HA필러 브랜드 '더채움'의 해외 매출 증가로 역대 분기 최고 매출을 기록했다고 회사측은 설명했다. 휴젤은 하반기에 보툴렉스의…

연구개발 인력 80% 석·박사 출신…매출액 7%이상 R&D 투자

바이오워치

휴젤 기업부설연구소, 과기정통부 ‘우수 기업연구소’ 선정

토탈 메디컬 에스테틱 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)은 기업부설연구소가 과학기술정보통신부 주관 '2022년 상반기 우수 기업연구소'에 선정됐다고 27일 밝혔다. ‘우수 기업연구소’ 지정 사업은 과기정통부가 국내 산업 기술의 질적 성장을 위해 마련한 제도로, 기술혁신 역량이 우수하고 가치 창출 및 잠재력이 높은 기업을 선정해 벤치마킹 모델로…

미국·유럽 임상 3상 결과 SCI급 국제 학술지 '에스테틱 서저리 저널' 게재

바이오워치

휴젤 ‘보툴렉스’, 짙은 미간주름 개선 효과 입증

메디컬 에스테틱 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)은 자사의 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스(수출명 : 레티보(Letybo))'의 미국·유럽 임상 3상 결과가 SCI급 국제 학술지인 ‘에스테틱 서저리 저널(Aesthetic Surgery Journal)’ 6월호에 게재됐다고 26일 밝혔다. 임상 3상은 미간주름 환자 1200명 이상을 대상으로 무작위,…

유럽 주요 11개국 허가 획득 완료

바이오워치

휴젤 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’, 스페인 품목허가

메디컬 에스테틱 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 지난 6일(현지시간) 스페인 의약품위생제품청(AEMPS, Spanish Agency of Drugs and Health Products)으로부터 미간주름을 적응증으로 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스(Botulax, 수출명: 레티보(Letybo))' 50Unit(유닛)에 대한 품목허가를 획득했다고 8일…
바이오워치

휴젤, 국제미용성형학회서 ‘레티보’ 우수성 홍보

메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)은 현지시간으로 지난 3일부터 5일까지 프랑스 파리에서 진행된 ‘IMCAS World Congress 2022’에 참가했다고 밝혔다. IMCAS(International Master Course on Aging Science, 국제미용성형학회)는 세계 최대 규모의 글로벌 미용성형학회로, 전…
바이오워치

휴젤 보툴리눔 톡신 ‘보툴렉스’, 캐나다서 품목 허가 획득

메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 현지시간으로 지난 14일 캐나다 연방보건부(Health Canada)로부터 미간주름을 적응증으로 하는 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스(수출명 레티보(Letybo))' 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)’에 대한 품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 이번 품목허가 획득에 따라 휴젤은 연내 첫…
바이오워치

휴젤 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’, 폴란드서 품목 허가

메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 5월 25일(현지시간) 폴란드 의약품의료기기등록청(URPL)으로부터 미간주름을 적응증으로 하는 자사 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스(Botulax, 수출명: 레티보(Letybo))' 50Unit에 대한 품목허가를 획득했다고 3일 밝혔다. 앞서 휴젤은 2019년 오스트리아 소재 메디컬 에스테틱…
바이오워치

휴젤 ‘웰라쥬’, 일본 이세탄 백화점 ‘리틀 서울’ 팝업스토어 참가

메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)의 클리니컬 더마 코스메틱 브랜드 웰라쥬(Wellage)가 5월 24일까지 일본 이세탄 백화점 신주쿠 본점에서 열리는 '리틀 서울' 팝업스토어에 참여한다. 이세탄 백화점 신주쿠점은 매출액 세계 1위를 기록한 바 있는 일본 최대 백화점으로, 매년 상반기와 하반기 연 2회 개최하는 '리틀 서울'…

이사회 의장 선출, 세계 에스테틱 시장 진출 탄력 기대

바이오워치

휴젤, 앨러간 前최고경영자(CEO) ‘브렌트 손더스’ 영입

메디컬 에스테틱 전문기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)은 세계적인 메디컬 에스테틱 기업 앨러간(Allergan, 현 애브비)의 전 최고경영자(CEO)이자 회장직을 역임한 '브렌트 손더스(Brent L. Saunders)'를 이사로 선임하기 위한 임시 주주총회를 소집한다고 19일 공시를 통해 밝혔다. 6월 29일 임시 주주총회를 통해 브렌트…
바이오워치

휴젤 ‘H.O.P.E : 스킨부스터 바로알기’ 행사…의료전문가에게 학술정보 제공

토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 최근 온라인 학술행사 'H.O.P.E : 스킨부스터 바로알기'를 진행했다고 18일 밝혔다. H.O.P.E는 'Hugel Outstanding Professional Euducation'의 약자로 기존 국내외 시장에서 휴젤의 기업 신뢰도와 인지도 제고에 주된 역할을 하고 있는 글로벌…
바이오워치

휴젤, 초저분자 히알水™ 담은 ‘리얼 히알루로닉 워터리 선크림’ 출시

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)의 클리니컬 더마 코스메틱 브랜드 웰라쥬(Wellage)는 초저분자 히알水™를 담은 수분 선크림 '리얼 히알루로닉 워터리 선크림'을 출시했다고 13일 밝혔다. '리얼 히알루로닉 워터리 선크림'은 웰라쥬 대표 수분 라인인 리얼 히알루로닉 라인의 신규 선크림이다.…
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휴젤, 1분기 매출 649억·영업이익 250억…보툴리눔 톡신 성장 지속

토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 2022년 1분기 연결재무제표 기준 매출액은 649억 원, 영업이익 250억 원, 당기순이익 158억 원을 기록했다고 11일 밝혔다. 매출액은 전년 동기 대비 1.7% 증가했지만,  영업이익은 신규 시장에 대한 투자가 시작되며 전년 동기 대비 15.2% 감소했다고 설명했다. 영업이익률은…