또 보완요구 받은 HLB 진양곤 “5월에 재도전, 7월 승인 기대”
“1차 보완요구서한(CRL)에 비해 내용이 훨씬 경미하기 때문에 이전과는 상황이 다르다. 5월에 승인을 재신청하고, 7월에 결정이 날 것으로 예상된다.…
캄렐리주맙
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HLB 간암치료제, 美FDA 승인 불발
HLB의 표적항암제 ‘리보세라닙’의 미국 식품의약국(FDA) 허가가 무산됐다. 진양곤 HLB 회장은 17일 리보세라닙과 중국 항서제약 ‘캄렐리주맙’의 병용요법에 대해 FDA의…