CAR-T 1위 ‘카빅티’ 제동…美FDA, 치명적 장염 위험 경고
미국 식품의약국(FDA)이 존슨앤드존슨(J&J)의 다발골수종용 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제 ‘카빅티’(성분명 실타캅타진 오토류셀)에 면역효과세포 연관 장대장염(IEC-EC) 위험을 경고하는 박스형(최상위)…
카빅티
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“환자 맞춤 시대? 현장선 ‘신약 따라잡기’ 전쟁”
항암 신약 개발 속도가 급격히 빨라지면서 현직 의사들이 치료 가이드라인을 따라잡기 어려운 상황에 놓였다는 조사 결과가 나왔다. 항암제…
CAR-T 대어 '카빅티', 다발골수종 2차 치료제 승인
글로벌 헬스케어 기업 존슨앤드존슨(J&J)의 세포치료제 ‘카빅티(성분명 실타캅타겐 오토루셀)’가 다발골수종에 2차 치료 옵션으로 글로벌 허가를 획득했다. 앞서 BMS의 동일…
BMS, 세포치료제 '아베크마' 다발골수종 허가 확대
다국적 제약사 BMS의 CAR-T(키메릭 항원 수용체-T) 신약 '아베크마(성분명 이데캅타진 비클류셀)'가 다발골수종에 초기 치료 옵션으로 처방 영역이 넓어졌다. BMS는…
상반기 FDA 허가증 받을 5개 혁신신약은?
블록버스터급 매출이 예상되는 혁신신약 5종이 올해 2분기 글로벌 허가를 앞두고 있다. '원샷' 치료제로 불리는 항암 신약 CAR-T(키메릭항원수용체-T)를 필두로,…
암 잡는다던 '꿈의 항암제'...오히려 암 키웠다, 무슨 약?
'꿈의 항암제'로 불리는 CAR-T(키메릭항원수용체-T) 세포 치료제의 안전성 논란이 확산할 조짐이다. 최근 글로벌 허가당국은 이들 제품의 안전성을 조사한 뒤,…
꿈의 항암제 CAR-T의 악몽?...FDA "최고수위 안전성 경고 넣어라"
‘원샷’ 치료제로 유명한 ‘킴리아’ 등의 CAR-T(키메릭항원수용체-T) 제품들에 심각한 안전성 경고 문구가 추가될 예정이다. CAR-T 세포 치료제는 차세대 암…
'카빅티' 암 발생 경고문 추가...CAR-T 안전성 논란 번지나
세포 치료제 시장을 주도하는 CAR-T 치료제 계열 ‘카빅티(성분명 실타캅타겐 오토루셀)’ 제품에 심각한 부작용 발생 정보가 추가된다. 카빅티를 사용한…
'킴리아' 등 세포치료제 쓰고 혈액암 생겼다?...안전성 조사 착수
'원샷' 치료제로 유명한 '킴리아' 등의 키메릭항원수용체-T(이하 CAR-T) 세포 치료제에서 심각한 안전성 문제가 불거졌다. 이들 CAR-T 치료제를 사용한 일부…
BMS, 다발골수종 유전자약 '아베크마' 처방 확대 제동
다국적 제약기업 BMS가 개발한 유전자 치료제 ‘아베크마(성분명 이데캅타진 비클류셀)'의 글로벌 처방 적응증 확대 계획에 제동이 걸렸다. 초기 다발골수종…