조현병 치료제 '쿠에티아핀' 성분서 불순물 검출…대거 회수
조현병치료제로 사용되는 '쿠에티아핀' 성분에서 불순물 NNAP가 1일 섭취 함유량 이상으로 검출돼 제약사들이 회수를 진행하고 있다. 식품의약품안전처는 지난 5월…
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제넨셀, 코로나19 치료제 '인도 환자모집' 개시
제넨셀은 경구용(먹는) 코로나19 치료제 'ES16001(프로젝트명 GNC102)'의 인도 제2∙3상 임상시험계획(IND)을 인도 의약품관리국으로부터 승인받았다고 2일 밝혔다. 제넨셀은 현재 다국가 형태로…
의약품 소량포장 10% 의무 규정 예외 품목 1386품목 선정
의약품 제조·수입량의 10%를 소포장 단위로 의무 공급해야 하는 규정에서 차등적용을 받는 품목 1386품목이 정해졌다. 식품의약품안전처는 2022년도 소량포장단위 공급기준인…
식약처, '바이오, 경계를 넘어' 주제로 글로벌바이오 컨퍼런스 개최
식품의약품안전처(처장 오유경)는 9월 5일부터 7일까지 3일간 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 '바이오, 경계를 넘어'를 주제로 '2022년 글로벌바이오 콘퍼런스(GBC)'를 개최한다. 올해로…
코로나 팬데믹으로 글로벌 의약품 수급 불균형 가속
코로나19 팬데믹으로 의약품 물류, 교역에도 혼란이 생겨 '글로벌 밸류 체인(GVC, 국제 협력망)' 재편 문제가 떠오르고 있다. 특히 국내에서는…
제일약품, 日 슈퍼 항생제 '세피데로콜' 국내 독점 공급
제일약품(대표 성석제)은 핑안 시오노기(Ping An-Shionogi, 대표 타츠모리 요시다)와 사이드로포어 세팔로스포린(Siderophore Cephalosporin) 항생제 성분인 '세피데로콜(Cefiderocol)'에 대한 국내 독점 공급…
식약처, 의사 심사관 16명에 불과…허가심사 전문성 결여는 '당연'
식품의약품안전처가 의약품 등 허가 심사업무의 전문성 부족은 의사 심사관의 수가 절대적으로 부족하기 때문이라는 지적이다. 식품의약품안전처는 의약품 등 의료제품…
제이브이엠, 2분기 370억원·영업이익 59억원
한미사이언스 계열사 제이브이엠(대표이사 이용희)은 2022년 2분기 매출은 전년 동기 대비 36.7% 증가한 370억원, 영업이익과 순이익은 각각 76.9%와 103.9%…
한미약품, '엔트레스토' 특허 소송 4건 모두 승소
한미약품은 만성 심부전 치료제 '엔트레스토'의 용도특허 등 노바티스를 상대로 제기한 특허 무효 심판에서 최근 특허심판원으로부터 무효 심결(한미 승소)을…
제약바이오업계 최대규모 구인·구직 장터 열린다
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 한국보건산업진흥원(원장 권순만)과 공동으로 10월 11일 서울 양재동 aT 센터에서 ‘2022 한국 제약바이오산업 채용박람회’를 개최한다고 밝혔다. 이번…