진창화 삼진제약 실장이 지난달 31일 산업통상자원부가 개최한 '제10회 화학 산업의 날'에서 산업부 장관 표창을 수상했다고 삼진제약이 5일 밝혔다.
진창화 실장은 지난 1990년 삼진제약에 입사해 28년간 향남 공장 품질관리부와 품질보증부를 거치며 의약품 품질 관리에 주도적인 역할을 수행해왔다. 특히 진 실장은 친환경 시험법 개발 및 시료 전처리 장비…
일부 발사르탄 성분 고혈압 약에서 발암 물질이 검출된 사태 이후 식품의약품안전처가 오는 12월 31일까지 발사르탄 성분을 사용하는 모든 원료 및 완제사에 대해 공정 검증 자료를 제출하라는 강도 높은 행정 지시를 내렸다.
하지만 강도 높은 대책에 비해 공정 검증을 받을 수 있는 유일한 기관인 보건환경연구원이 업체의 검사 의뢰를 감당할 여건이 안 돼 제약…
앞으로 임상 시험 계획과 상황, 이상 반응 같은 결과까지 환자에게 공개된다.
식품의약품안전처는 임상 시험 계획, 임상 시험 실시 상황, 임상 시험 결과 요약 등의 정보를 등록해 공개하는 것을 골자로 한 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 25일 개정·공포했다.
이번 개정은 지난해(2017년) 10월과 올해 6월에 개정된 약사법 하위 규정 정비 등을…
의약품 전성분 표시제가 오는 12월 3일부터 전면 시행된다.
의약품 전성분 표시제가 실시되면 면적이 좁은 용기 등 일부 예외 조건을 제외한 나머지 의약품은 용기·포장·첨부 문서 등에 모든 성분을 기재해야 한다.
기존 유효 성분 등 주성분만 표시한 의약품은 일절 생산, 판매, 유통이 금지된다.
하지만 제약 업계에서는 국민의 알권리 차원에서…
