건선약을 염증성 장질환 치료에? '스카이리치' 허가 확대 시동
인터루킨 억제제 ‘스카이리치(성분명 리산키주맙)'의 궤양성 대장염 적응증 확대에 본격 시동이 걸릴 전망이다. 이 치료제는 피부 건선약으로 첫 번째…
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면역항암제 '젬퍼리', 자궁내막암 건보 적용 '파란불'
자궁내막암을 적응증으로 한 GSK의 면역항암제 '젬퍼리주(성분명 도스탈리맙)'가 건강보험 급여 적용에 첫 문턱을 넘었다. 작년 12월 식품의약품안전처로부터 허가를 받은…
건선 치료제 ‘트렘피어’, 손발바닥 농포증 급여 고시 개정
한국얀센이 건선 치료제 ‘트렘피어(성분명 구셀쿠맙)'의 손발바닥 농포증(Palmoplantar pustulosis, PPP)에 대한 건강보험 급여 기준 가운데 사전투여 인정약제의 범위가 6월…
셀트리온, 23조원 규모 '스텔라라' 바이오시밀러 유럽 허가 신청
셀트리온은 25일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라(STELARA, 성분명:우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 한국, 폴란드, 우크라이나, 에스토니아…
화제의 유방암 신약 '엔허투', 보험 적용 첫 관문 통과
전이성 유방암 신약 '엔허투(성분명 트라스투주맙 데룩스테칸)'의 건강보험 급여권 진입에 파란불이 켜졌다. 한국다이이찌산쿄의 엔허투는 유방암 치료 분야에 획기적인 생존율…
초고가 신약 'CAR-T 치료제' 개발 경쟁, 얀센 합류
다국적 제약기업 얀센이 차세대 면역 세포치료제 경쟁을 위한 보폭을 넓히고 있다. 1회 치료비용만 수억 원에 달하는 'CAR-T(키메라 항원…
1년에 두 번 맞는 조현병 주사제, 국내 처방길 열려
치료 효과가 6개월간 지속되는 장기 지속형 조현병 주사제의 국내 처방길이 열렸다. 작년 9월 식약처 허가를 받은지 반년 만에…
신규 표적항암제 급여...“전립선암 치료에 큰 진전"
"전립선암에 치료 지표를 개선한 새로운 표적약의 진입과 급여 처방으로 더 나은 치료 성과가 기대된다." 25일 한국얀센의 호르몬 반응성…
난치성 전립선암에 첫 복합제 신약 등장...유럽서 최초 승인
난치성 전립선암 분야에 이중작용 기전을 가진 표적 항암제 신약이 유럽서 최초 승인을 획득했다. PARP 저해제 '제줄라(성분명 니라파립)'와 안드로겐…
얀센, 건선약 '트렘피어' 크론병 임상 3상 식약처 허가
건선약 '트렘피어(성분명 구셀쿠맙)'가 난치성 크론병 치료제로 적응증 확대를 준비한다. 트렘피어는 다국적 제약기업 얀센이 개발한 생물학적제제(바이오의약품)로, 인터루킨-23(IL-23) 단백질을 억제하는…