제약업계 임의제조 또 적발…37품목 회수·급여중지
제약업계의 병폐인 허가사항과 의약품을 제조한 이른바 임의제조 행위가 근절될 조짐을 보이지 않고 있다. 허가사항과 다르게 제조한 37개 의약품에…
약사법
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녹십자웰빙, '지씨웰빙아미노주' 등 2품목 제조업무정지 행정처분
식품의약품안전처는 녹십자웰빙의 '지씨웰빙아미노주' '지씨웰빙뉴라민주' 2품목에 대해 9월 23일부터 12월 22일까지 제조업무정지 3개월의 행정처분을 내렸다. 행정처분 사유는 약사법상 규정된…
한국파마, 일반약 5품목 시험기록서 허위 작성…약사법 위반 적발
상장제약사인 한국파마가 스테로이드 연고 등 일반의약품 5품목에 대해 시험기록서 허위 작성 등의 약사법을 위반한 불법 행위가 적발돼 해당…
코로나19 재유행따라 감기약 생산 제약사에 인센티브
코로나19가 재유행할 조짐을 보임에 따라 식약처가 감기약 등을 목표보다 많이 생산하는 업체에는 약사감시유예 등의 인센티브를 제공한다. 식품의약품안전처는 코로나19…
대웅제약 신약 '펙수클루정', 마케팅 시작부터 헛발질
대웅제약이 후발주자로 뛰어든 위식도역류질환 치료제 시장이 과열될 조짐을 보이고 있다. 제약업계에 따르면 대웅제약은 신약 34호인 위식도역류질환 치료제 '펙수클루정'을…
의약품 영업대행사 지출보고서 허위 또는 미작성시 행정처분
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 한국글로벌의약산업협회(KRPIA, 회장 오동욱)와 지난 17일 온라인으로 '2022 제약산업 윤리경영 아카데미'를 공동 개최했다. 이번 행사는 ▲의약품 판매질서…
식약처-지자체, '에페드린' 등 전문의약품 불법유통 기획 점검
식품의약품안전처는 6월 20일부터 일주일간 전국 17개 시·도 지자체(시‧군‧구)와 합동으로 의약품 불법유통 기획점검을 실시한다고 밝혔다. 이번 기획 점검은 오는…
제약업계 구인난 '심각'…제조관리자 못구해 불법·위법행위 잇따라
지방에 의약품 생산시설을 둔 일부 제약사들이 제조 및 품질관리자를 고용하지 못해 제조업무 정지 등의 행정처분을 받고 있는 것으로…
허가사항 무시하고 의약품 임의제조한 경방신약·한솔신약에 '철퇴'
허가사항을 무시하고 임의로 제조방법을 변경해 의약품을 제조한 한방제제 제약기업인 경방신약과 한솔신약이 식약처 약사감시에서 적발됐다. 식품의약품안전처는 의약품 제조업체 경방신약㈜이…
"영업대행사(CSO) 관리 의무 소홀시 제약사도 함께 처벌"
내년부터 영업대행사(CSO)의 지출보고서 작성이 의무화되고, 제약사가 영업대행사(CSO)에 대한 관리를 소홀히 했을 경우 함께 처벌을 받게 된다. 지출보고서는 의약품 공급자…