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지난달 31일 암젠, 휴미라 바이오시밀러 55%, 5% 낮춘 가격에 내놔 글로벌 누적 매출 1위, 28년부터 키트루다 대체할 것

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‘휴미라’ 시밀러 출시 시작…2028년 매출 1위 지각변동

글로벌 매출 1위 의약품인 '휴미라'의 바이오시밀러가 이달부터 출시를 본격화하면서 휴미라 시장에 대한 잠식이 시작됐다. 휴미라의 누적 매출액은 갈수록 감소하면서 2028년을 기점으로 글로벌 1위 자리를 내줄 것으로 전망된다. 1일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 2002년 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받아 20년간 독점적 지위를 누렸던…

머크의 면역항암제 키트루다, 올해 4조 가까운 매출 증가 전망

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‘휴미라·코로나 백신’ 잇는 올해 글로벌 매출 1위 약품은?

올해 글로벌 매출 1위 제품은 머크의 면역항암제 '키트루다'가 차지할 것으로 전망된다. 지난해에는 코로나19 백신인 화이자의 '코미나티'가 장기간 1위를 유지한 애브비의 '휴미라'를 제치고 매출 1위를 차지했다. 10일 글로벌 의약품 시장조사기관(Evaluate Pharma) 발표에 따르면 지난해 키트루다는 전년 대비 30억 달러(약 3조…

9곳 FDA 승인 출시준비..."고농도·상호교환으로 점유율 공략"

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27조 ‘휴미라’ 내년 시밀러 경쟁…국내 바이오사 경쟁력은?

2012년 이후 전세계 의약품 매출 1위를 유지한 애브비의 자가면역질환 치료제 '휴미라(성분명 아달리무맙)'가 특허만료를 앞두고 있다. 내년부터 본격적으로 형성될 휴미라 바이오시밀러의 글로벌 시장 판도에 관심이 모이고 있다. 휴미라는 류마티스 관절염, 성인 크론병, 건선, 궤양성 대장염, 장염, 화농성 한선염, 포도막염 등에 사용하는 항체 치료제다…

마이펨브리, 한차례 연장 이후 자궁내막증도 허가

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화이자 ‘자궁근종 치료제’ FDA 적응증 추가 확대

미국 제약사 화이자와 마이오반트의 자궁근종 치료제 '마이펨브리(Myfembree)'가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 지난 5월 한 차례 허가가 지연된 이후 3개월 만에 적응증 확대에 성공했다. 기존 자궁근종에 과다월경 치료제로 허가된 마이펨브리가 이달 자궁 내막증 치료제로 허가받아 새로운 용도 출시가 가능해졌다고 8일(현지시간) 미국…
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9년간 전세계 매출 1위 ‘휴미라’ 밀어낸 의약품은?

지난해 전세계에서 매출을 가장 많이 낸 의약품은 화이자와 바이오엔테크가 개발한 코로나19 백신인 '코미나티'였다. 코로나19 팬데믹에서 수혜를 제대로 누렸다는 평가다. 9년 간 글로벌 의약품 매출 1위를 차지했던 애브비의 '휴미라'를 제치고 역대급 매출을 기록했다. 화이자와 바이오엔테크의 코로나19 백신 코미나티가 한해 기준으로 역사상 가장 많은…

이사회 의장 선출, 세계 에스테틱 시장 진출 탄력 기대

바이오워치

휴젤, 앨러간 前최고경영자(CEO) ‘브렌트 손더스’ 영입

메디컬 에스테틱 전문기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)은 세계적인 메디컬 에스테틱 기업 앨러간(Allergan, 현 애브비)의 전 최고경영자(CEO)이자 회장직을 역임한 '브렌트 손더스(Brent L. Saunders)'를 이사로 선임하기 위한 임시 주주총회를 소집한다고 19일 공시를 통해 밝혔다. 6월 29일 임시 주주총회를 통해 브렌트…
바이오워치

셀트리온, 특허 합의로 ‘휴미라 시밀러’ 내년부터 미국 판매

셀트리온은 최근 자가면역질환 블록버스터 치료제 휴미라(아달리무맙) 개발사인 미국 애브비(Abbvie)와 미국 내 특허 합의를 최종 완료해, 내년 7월부터 '유플라이마(Yuflyma)'의 미국 내 판매에 돌입한다고 밝혔다. 셀트리온이 개발한 유플라이마는 유럽의약품청(EMA)으로부터 허가를 획득한 세계 최초 고농도 휴미라 바이오시밀러(복제약)다.…
바이오·제약

건선치료제 ‘스카이리치’, 3년 장기 개선 효과 입증

중등도-중증 성인 판상형 건선 환자에 대한 '스카이리치(성분명: 리산키주맙)' 건강 보험 급여가 이번 달 1일자로 적용됐다. 인터루킨-23(IL-23) 억제제인 애브비의 스카이리치는 건선 치료에 사용되는 생물학적 제제 중 약물의 개선 효과와 지속성, 안정성 등에서 우수하다는 임상적 효용성이 확인됐다. 건선은 홍반과 인설 등이 도드라지는…
바이오·제약

애브비, 엘러간 인수 완료…500억 매출 전망

연구 기반 글로벌 바이오제약기업인 애브비가 8일(현지시간) 엘러간 인수를 완료했다고 발표했다. 이번 인수 거래로 애브비의 매출 기반이 크게 확대되는 동시에, 휴미라를 필두로 최근 론칭된 스카이리치 등을 보유한 면역학 분야와 임브루비카와 벤클렉스타의 혈액종양학 분야에서의 시장 입지도 강화될 것으로 전망된다. 여기에 엘러간은 보톡스 치료제,…
바이오·제약

벤클렉스타, 염색체 17p 결손 CLL 환자 치료에 효과적

만성 림프구성 백혈병 치료제인 애브비의 '벤클렉스타(성분명: 베네토클락스 )'가 지난달 3차 치료제로 보험급여를 인정받고, 2차 치료 시 병용요법 허가를 받으면서 더 많은 환자들에게 치료 기회를 제공하게 됐다. 만성 림프구성 백혈병(CLL)은 혈액암의 일종으로, 본래 기능을 상실한 림프구가 단클론성으로 현저하게 증식하는 질환이다. 60세 이상…
바이오·제약

애브비 ‘마비렛’, 유럽위원회서 8주 치료 옵션 추가 승인

글로벌 바이오 제약기업 애브비는 유럽위원회로부터 치료 경험이 없는 대상성 간경변증 동반 유전자형 3형 만성 C형간염 환자의 1일 1회 마비렛(성분명: 글레카프레비르/ 피브렌타스비르) 치료기간을 12주에서 8주로 단축하는 변경 승인을 받았다. 마비렛은 간경변증이 없으며 치료 경험이 없는 범유전자형(유전자형 1-6형) C형간염 환자 치료와 치료…
바이오·제약

C형간염 치료제 ‘마비렛’, 1월 1일부터 보험 급여 확대

국내에서 유일한 '8주 치료 가능 범유전자형(1~6형) 만성 C형간염 치료제' 마비렛(성분명:글레카프레비르(glecaprevir)/피브렌타스비르(pibrentasvir))이 새해부터 치료 경험이 없는 대상성 간경변증 8주 치료(3형 제외) 환자와 간 또는 신장 이식 환자에 대한 건강보험 급여가 확대 적용된다. 보건복지부 국민건강보험 요양급여의…
바이오·제약

C형간염 치료제 ‘마비렛’, 국내 최초 8주 치료 허가

한국애브비는 만성 C형간염 치료제 '마비렛'(성분명 글레카프레비르/피브렌타스비르)이 지난 4일 식품의약품안전처로부터 치료 경험이 없는 대상성 간경변증 동반 유전자형 1,2,4,5,6형 환자의 치료 기간을 8주로 단축하고, 만 12세 이상 청소년 대상 적응증 확대를 허가 받았다고 6일 밝혔다. 마비렛은 국내 최초이자 유일한 8주 치료 가능…
바이오·제약

만성 림프구성 백혈병 치료제 ‘벤클렉스타’ 국내 허가

한국애브비는 식품의약품안전처가 지난 29일 한국애브비의 백혈병 치료제 벤클렉스타(성분명 베네토클락스)를 만성림프구성 백혈병 치료제로 허가했다고 30일 밝혔다. 벤클렉스타는 국내 최초이자 유일한 경구용 B세포 림프종-2(BCL-2) 억제제로, 혈액 속 림프구가 현저하게 증가하는 만성 림프구성 백혈병에서 세포자멸사를 저해하는 BCL-2 단백질의 과도한…

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베링거인겔하임, 유럽 휴미라 경쟁 심화에 “유럽 출시 포기”

유럽 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 경쟁이 심화되면서 베링거인겔하임이 유럽 승인까지 받은 실테조 유럽 출시를 포기하는 등 다른 전략을 내세우기로 했다. 미국 외 다른 지역의 바이오시밀러 사업을 진행하지 않는 대신 모든 역량을 초기 시장인 미국에 집중하겠다는 것이다. 최근 업계에 따르면, 베링거인겔하임은 실테조 유럽 판매 포기 및 미국…

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애브비, 휴미라 가격 최대 80% 인하 선언…바이오시밀러 영향은?

애브비가 전 세계 매출 1위 의약품 휴미라(성분명 아달리무맙)의 유럽 가격을 최대 80%까지 인하한다고 발표하면서, 휴미라 바이오시밀러 유럽 시장에 미칠 영향이 주목된다. 애브비는 2일(현지 시간) 3분기 실적 발표를 통해 휴미라 가격을 적게는 10%에서 많게는 80%까지 할인하겠다는 입장을 공식화했다. 그중 정부와 입찰을 진행하는 북유럽 국가에서…

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매출 1위 휴미라 시장 활짝, 암젠 등 바이오시밀러 유럽 출시

블록버스터 의약품 휴미라(성분명 아달리무맙)의 유럽 물질 특허가 16일(현지 시간) 만료되면서 글로벌 제약사들이 앞다퉈 바이오시밀러 제품 출시에 나섰다. 글로벌 판매 1위 시장을 둘러싼 경쟁이 치열해질 전망이다. 애브비가 개발한 휴미라는 류머티스 관절염, 크론병 등 자가 면역 질환 치료제로 글로벌 매출 1위를 기록하고 있는 블록버스터 신약이다.…

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C형 간염 치료제 마비렛, 간·신장 이식 환자도 복용 가능

애브비의 만성 C형 간염 치료제 마비렛을 간 또는 신장 이식 환자도 복용 가능해진다. 한국애브비는 지난 8일 자로 마비렛에 대한 허가 사항이 변경되었다고 11일 밝혔다. 마비렛이 적응증을 추가하면서 간 또는 신장 이식 환자에게서도 사용이 가능해졌다. 이식 이후 면역 억제제로 주로 사용되는 타크롤리무스와 마비렛을 병용할 수 있다. 구체적으로 간…