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신약

5년간 연구개발비 4200억원 투자, 당뇨병 ·NASH 치료제 등 라이선스 아웃 추진

뉴스스탠드

일동제약 하반기부터 R&D 성과 나온다 …신약 파이프라인 현황은?

우리나라 제약바이오기업에서 연구개발 투자에 진심인 제약사중의 하나인 일동제약. 지난 2019년 4분기부터 2023년 1분기까지 연속 적자를 기록하고 있지만 R&D 투자는 축소하지 않고 있다. 일동제약은 2016년 8월 분할존속회사인 일동홀딩스로부터 분할하면서 신약 R&D 중심의 글로벌 혁신기업으로 체질을 변화해 나가겠다는 선언을…
뉴스스탠드

큐라클, FDA에 궤양성 대장염 신약 후보물질 임상 2a상 IND 제출

난치성 혈관질환 신약개발 기업 큐라클(대표이사 유재현)은 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 치료제 신약 후보물질 'CU104'의 임상 2a상 IND(임상시험계획)를 미국 FDA에 제출했다고 22일 공시했다. 이번 임상 시험은 중등도 또는 중증의 궤양성 대장염 환자 45명을 대상으로 8주간 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로…

자체 AI 플랫폼 ‘케미버스' 이용 희귀·난치성 질환 치료제 개발 기업

바이오·제약

파로스아이바이오, 증권신고서 제출 …7월 코스닥 상장 예정

인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 기업 파로스아이바이오(대표이사 윤정혁)는 18일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장을 위한 공모 절차를 본격 추진한다고 밝혔다. 2016년에 설립된 파로스아이바이오는 자체 AI 플랫폼 기반의 희귀·난치성 질환 치료제 개발이 주력사업이다. 확보한 주요 파이프라인으로는 급성 골수성 백혈병 치료제…
단신

삼진-대화, ‘항혈전제 신약’ 공동연구 개발 협약

국내 제약업계에서 최초로 제약사간 신약개발 공동연구를 위한 협약이 체결됐다. 제약-바이오기업간의 신약개발 협약은 여러 차례 있었지만 제약업계에서 처음 시도되는 사례이다. 삼진제약(대표이사 최용주)과 대화제약(대표이사 노병태, 김은석)과 '신규 항혈전제 개발을 위한 공동연구 계약'을 16일 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 삼진제약은 인…

경기침체 뚫고 동종 업계 중 최대 규모

바이오·제약

대웅제약, 올해 3건 신약 기술수출…규모는 1조1621억원

대웅제약(대표 전승호·이창재)은 올해  3건의 신약 및 신약 후보물질 기술수출 규모가 1조 1621억원을 기록했다고 12일 밝혔다. 작년부터 이어지고 있는 글로벌 경기 침체와 업계 투자 축소 기조를 극복하고 정부가 강조하는 제약바이오 산업 육성 및 수출 부문에서 성과를 내고 있는 것이다. 대웅제약은 지난달 윤석열 대통령의 미국 국빈 방문 기간…
뉴스스탠드

디엑스앤브이엑스, 인수 에빅스젠 새 대표이사에 한성준씨 내정

디엑스앤브이엑스(DXVX)는 최근 인수를 결정한 에빅스젠 새 대표이사에 디엑스앤브이엑스 한성준 전무를 내정했다고 11일 밝혔다. 디엑스앤브이엑스가 지분 약 63%를 인수 결정한 에빅스젠은 안구건조증, 황반변성 등 안과 질환과 아토피 피부염 등의 파이프라인을 보유한 신약개발 전문 기업이다. 한성준 대표이사 내정자는 파리6대학…

의료진 대상 심포지엄 ‘엔블로드’ 전국 20여개 도시서 진행

뉴스스탠드

대웅제약, 국내 첫 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 신약 ‘엔블로정’ 출시

대웅제약은 자체 개발한 당뇨병 치료제 신약 엔블로(Envlo) 출시를 기념해 전국 20여개 도시에서 의료진들을 대상으로 한 심포지엄 엔블로드(ENVLO-D SYMPOSIUM)를 개최한다. 엔블로드는 대웅제약이 출시한 2형 당뇨병 치료제 ‘엔블로(Envlo)’와 길을 의미하는 ‘로드(Road)’의 합성어다. 국내 제약사 최초 개발 최초…
단신

SK바이오팜 뇌전증치료제 ‘세노바메이트’, 이스라엘 시판허가 획득

SK바이오팜(www.skbp.com/대표이사 사장: 이동훈)은 지난 4월 30일자로 이스라엘 보건부(Ministry of Health)로부터 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'(현지 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)의 시판허가 승인을 받았다고 6일 밝혔다. 이번 허가 신청은 SK바이오팜의 이스라엘 파트너사인 덱셀 파마(Dexcel Ltd)에…
뉴스스탠드

대웅제약 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’, 1분기 매출 100억원 돌파

대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난해 7월 1일 출시한 '펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)'가 지난해 3분기부터 3개 분기 호실적 행진을 이어가며 안정적인 상승 흐름을 보이고 있다고 24일 밝혔다. 의약품 표본 통계정보인 유비스트(UBIST)에 따르면 펙수클루의 지난 1분기(1~3월) 처방액은 108억원으로 직전 분기인 지난해…

후보물질 BBT-877, 환자 대상 약물 효과 및 안전성 탐색 본격화

단신

브릿지바이오, 특발성 폐섬유증 신약 임상2상 첫 환자 투약

혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 신약 후보물질 BBT-877의 제2상 임상시험 첫 환자 등록에 따른 투약이 12일(현지시간) 호주에서 이뤄졌다고 밝혔다. BBT-877은 경구용 오토택신 저해제로, 특발성 폐섬유증 등 다양한 섬유화 질환에 관여하는 것으로…

AI‧RNA‧연속제조‧차세대 진단 등 분야별 최신 지견 공유

바이오워치

신약개발 MIT 석학 초청…제약협, ‘코리아 컨퍼런스’ 개최

제약바이오 부문의 세계적인 석학과 미국의 대표적인 산학연계 프로그램 관계자, 현지 제약바이오 스타트업·기업들이 한 자리에 모인다. 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 미국 매사추세츠 공과대학교 산학협력프로그램(MIT Industrial Liaison Program, 이하 MIT ILP)과 오는 28일 오전 9시 30분부터 서울 중구 웨스틴조선에서…

바이오젠·에자이·릴리, 신약 허가 신청 줄이어...연내 시장 도입 기대감↑

뉴스스탠드

알츠하이머 치매 치료길 열리나…신약 도입 ‘속도전’

'난공불락'의 영역으로 여겨지는 알츠하이머 치매 치료제 시장에 혁신 신약 도입이 한층 빨라질 전망이다. 2021년 6월 상업화에 최초로 성공한 표적 항체약 '아두카누맙(제품명 아두헬름)'이 낮은 치료 효과와 잦은 부작용 문제로 인해 시장에서 퇴출 절차를 밟고 있지만, 이를 개량한 여러 후속 신약들이 시장 진입을 앞두고 있기 때문이다. 아두카누맙을…

협약 체결, DNA 단계 부터 IND까지 론자의 통합 End-to-End Solution 활용

뉴스스탠드

에이비엘, 글로벌 CDMO 기업 론자와 손잡고 이중항체 신약 개발

이중항체 개발기업 에이비엘바이오는 글로벌 CDMO(위탁개발생산) 기업 론자(Lonza)와 이중항체 신약 후보물질 개발 및 생산을 위환 협약을 체결했다고 5일 밝혔다. 협력의 일환으로 론자는 에이비엘바이오 이중항체 후보물질들의 DNA 단계부터 IND 신청까지의 과정에 End-to-End Solution을 비롯한 통합적인 서비스를 제공할 예정이다.…
바이오워치

JW중외제약 탈모치료 신약 후보물질 ‘JW0061’, 러시아서 특허 획득

JW중외제약은 Wnt 표적 탈모치료 신약 후보물질 'JW0061'에 대해 러시아 특허청으로부터 특허를 취득했다고 27일 밝혔다. 특허는 Wnt 신호전달경로 기반의 탈모치료제 신약후보물질에 관한 것으로 'JW0061의 신규한 헤테로 사이클 유도체, 이의 염 또는 이성질체​ 그리고 이를 유효성분으로 포함하는 조성물'을 보호하는데 목적이 있다.…

미국 바일루마社 개발…저농도 아트로핀 제제

단신

광동제약, 소아근시 신약 후보물질 ‘NVK002’ 국내 도입

광동제약(대표이사 최성원)은 안과용제 전문 홍콩 제약사 '자오커(Zhaoke Ophthalmology)'로부터 소아근시 신약후보물질 'NVK002'를 도입했다고 27일 밝혔다. 미충족 의료수요를 겨냥해 안과용제 파이프라인 확대에 적극 나선다는 방침이다. NVK002는 소아·청소년 근시에 적응증을 가진 저용량 아트로핀 황산염 용액제다.…
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일동제약·일동홀딩스, 신약 R&D에 역량 집중

일동제약(대표 윤웅섭)과 일동홀딩스(대표 박대창)는 24일 서울 서초구 양재동 일동제약 본사에서 각각 정기 주주총회를 개최했다. 일동제약 제7기 정기 주주총회에서는 재무제표 승인의 건, 이사 선임의 건 등 부의한 안건 모두 원안대로 가결됐다. 윤웅섭 일동제약 대표이사는 "지난해 ETC(전문의약품) 및 CHC(컨슈머헬스케어) 사업에서 주요…

노바티스의 신약 플루빅토, 공장 가동 중단으로 생산 차질 빚어

바이오워치

진행성 전립선암 환자 ‘발 동동’ …플루빅토 공급 부족

지난해 3월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 진행성 전립선암 치료제인 플루빅토가 공급에 차질을 빚고 있다고 CNN이 21일(현지시간) 보도했다. ‘전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)’ 치료제인 플루빅토를 생산하는 스위스 제약사 노바티스는 공급량 부족으로 새 환자에게 한동안 플루빅토를 공급할 수 없는 상황이라고 발표했다. 또 현재 6주에 한…

오너 3세 한상철 경영 가세하면서 기업 체질 변화

바이오워치

도매상(?) 오명 제일약품, 신약개발 회사로 거듭난다

다국적 제약사의 의약품 유통채널이라는 오명(?)을 받아 오던 제일약품이 신약개발 연구중심 제약기업으로 변모를 추진하고 있다. 제일약품에 따르면 자회사인 온코닉테라퓨틱스(온코닉)가 개발중인 위식도 역류질환 치료제 신약 후보물질인 ‘자스타프라잔(Zastaprazan, 개발코드명 JP-1366)’의 개발 및 상업화에 대해 총 1억2750만달러(한화…

중국 PPI강자 리브존파마슈티컬그룹에 역류질환 치료 신약 '자스타프라잔' 라이선스 아웃

뉴스스탠드

제일약품 자회사 ‘온코닉’, 중국에 1600억원 규모 신약 기술 수출

제일약품 자회사인 온코닉테라퓨틱스가 개발 중인 위식도 역류질환 치료 신약을 중국 제약사에 1600억원 규모로 기술수출했다. 온코닉테라퓨틱스(대표 김존, 이하 온코닉)는 10일 중국 상장 제약사인 리브존파마슈티컬그룹( 리브존)과 위식도 역류질환 치료제 후보물질 '자스타프라잔(Zastaprazan, 개발코드명 JP-1366)'의 개발 및 상업화에…