한미약품 차세대 AML 치료제, 美 FDA 희귀의약품 지정
한미약품 차세대 급성 골수성 백혈병 치료 신약 후보물질(HM43239)이 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀 의약품으로 지정됐다. HM43239는 급성 골수성 백혈병(AML)을…
신약
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"의약품 피해 구제, 다수 위해 비급여 진료비 제한돼야"
의약품 부작용 피해 구제와 관련해, 피해자의 공정한 보상 기회를 확보하기 위해 비급여 진료비 보상액을 제한하는 방향으로 제도를 개선해야…
나고야 의정서 쇼크, "중국 대신 라오스, 미얀마로 눈 돌려야"
우리 주변에 서식하는 다양한 생물은 최근 각광받는 제약 바이오 산업의 기초가 되는 중요한 자원이다. 실제로 국내 외 제약…
매출 1위 휴미라 시장 활짝, 암젠 등 바이오시밀러 유럽 출시
블록버스터 의약품 휴미라(성분명 아달리무맙)의 유럽 물질 특허가 16일(현지 시간) 만료되면서 글로벌 제약사들이 앞다퉈 바이오시밀러 제품 출시에 나섰다. 글로벌…
AI 혁신 신약, 국내 주목받는 벤처는?
이룸스 법칙(EROOM’s LAW)은 발전 속도가 점점 빨라진다는 '무어의 법칙'을 거꾸로 한 것으로, 신약 연구개발 성과가 점차 떨어지는 제약…
브릿지바이오, 궤양성 대장염 신약 임상 1상 완료
바이오 기업 브릿지바이오가 궤양성 대장염 치료제 후보 물질 BBT-401의 미국 임상 1상을 성공적으로 완료했다고 12일 밝혔다. BBT-401은 한국화학연구원의…
노바티스 다발성 경화증 신약, 미국-유럽 승인 절차 돌입
노바티스가 개발한 신약 시포니모드(BAF312)가 미국과 유럽 동시에 신약 승인 절차에 돌입했다. 시포니모드는 현재 마땅한 치료법이 없는 2차 진행성…
기억력 감퇴 개선하는 치매 신약 물질 발견
치매는 치료제 개발에 난관을 겪고 있는 까다로운 질환 중 하나이다. 그런데 최근 국내 연구진이 치매에서 나타나는 뇌혈관 장벽…
아시아 최대 임상 시험 컨퍼런스 열린다
한국임상시험산업본부(KoNECT)가 오는 31일부터 3일간 아시아 최대 임상 시험 행사 '2018 KoNECT 국제 컨퍼런스(KIC)'를 서울 여의도 콘래드 호텔에서 개최한다고…
제약바이오협회 "패스트 트랙, 제약 경쟁력에 큰 힘"
신약 개발 패스트 트랙 도입 추진을 놓고서 제약 바이오 업계가 환영한다는 뜻을 밝혔다. 2일 190여 개 제약 바이오…