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시판 허가

한미 파트너사 스펙트럼 9일  시판허가 승인 통지문 수령…호중구감소증 치료 신약

한미약품 바이오신약 ‘롤론티스’, 美 FDA 시판허가 획득

한미약품이 개발한 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스’가 미국 식품의약국(FDA) 시판허가 승인을 획득했다. 한미약품 파트너사 스펙트럼은 10일(미국 현지시각 9일) FDA로부터 롤론티스(미국 제품명 롤베돈)의 시판허가를 승인하는 통지문을 받았다고 밝혔다. 이번 FDA의 시판허가는 한미약품이 개발한 신약 중 처음이며, 항암 분야 신약으로도 …