코어라인소프트 폐색전증 진단 SW, 식약처 시판 전 허가 획득
의료 인공지능(AI) 전문기업 코어라인소프트(이하 코어라인)는 자사 AI 솔루션 ‘에이뷰 PE’가 식품의약품안전처 의료기기 제조인증(시판 전 허가)을 획득했다고 13일 밝혔다.…
소프트웨어 의료기기
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뷰노 심부전 선별 AI 의료기기, 식약처 허가 획득
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 자사 심부전 선별 소프트웨어 ‘뷰노메드 딥ECG LVSD’가 식품의약품안전처 의료기기 허가를 획득했다고 12일 밝혔다. 뷰노메드…
휴런, 태국 AI 소프트웨어 유통업체와 총판협약 체결
뇌신경 질환 전문 의료 인공지능(AI) 기업 휴런은 태국의 AI 소프트웨어 전문 유통업체 ‘메드헬스 인포매틱스(Medhealth Informatics)’와 총판 협약을 맺었다고…
에이아이트릭스 입원환자 모니터링 솔루션, FDA 인증 획득
의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스는 자사 입원 환자 모니터링 소프트웨어 ‘바이탈케어’가 미국 식품의약국(FDA)의 ‘시판 전 허가(510(k) Clearance)’를 획득했다고 6일…
의료기기 4년 연속 무역흑자...작년 5870억원
식품의약품안전처는 지난해 국내 의료기기 산업 무역수지가 5878억원 흑자를 기록했다고 28일 밝혔다. 이는 2020년 이후 4년 연속 흑자 달성이다.…
에버엑스 ‘모라 뷰’, 식약처 2등급 의료기기 품목 허가
근골격계 전문 디지털 헬스케어 기업 에버엑스는 자사 소프트웨어 의료기기 ‘모라 뷰(MORA Vu)’가 식품의약품안전처의 2등급 의료기기 품목 허가를 받았다고…
이지케어텍 “폐렴 진단 AI 소프트웨어 임상 완료”
디지털헬스케어 기업 이지케어텍이 의료정보시스템(HIS)을 넘어 의료 인공지능(AI) 분야에서도 성과를 내고 있다. 이지케어텍은 AI 기반 폐 질환 위험평가 소프트웨어…