셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로' 품목허가 획득
셀트리온은 식품의약품안전처로부터 천식·두드러기 치료제인 ‘옴리클로 프리필드시린지주’의 품목 허가를 획득했다고 24일 공시했다. 이번 허가는 지난해 6월 30일 셀트리온이 품목허가를…
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셀트리온 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마’ 국내 품목허가
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(성분명 우스테키누맙)’의 바이오시밀러 ‘스테키마(개발명 CT-P43)’가 식품의약품안전처에서 품목허가 승인을 받았다고 13일 밝혔다. 이에 따라 스테키마는 판상형…
서정진 회장, 서울서 설명회... "1조원 투자 유럽 제약사 인수 계획"
서정진 셀트리온 회장은 자사 바이오시밀러의 유럽 시장 진출 확대를 위해 약 1조원 규모 유럽 제약사 인수를 추진하고 있다고…
셀트리온 “옴리클로, 24주 분석 결과 졸레어와 유사성 확인”
셀트리온은 ‘2024 유럽 알레르기 임상 면역학회(EAACI)’에서 알러지성 천식·만성 두드러기 치료제 '옴리클로(프로젝트명 CT-P39)'의 글로벌 임상 3상 후속 데이터를 공개했다고…
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’ 국내 허가
셀트리온은 안과질환 치료제 '아일리아(성분명 애플리버셉트)' 바이오시밀러 '아이덴젤트(개발명 CT-P42)’가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다고 30일 밝혔다. 셀트리온은 지난해 7월 CT-P42의 품목허가를…
셀트리온 "짐펜트라 2년 임상 결과 안전·유효성 입증"
셀트리온은 ‘2024년 미국소화기학회(DDW)’에 참가해 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형인 ‘짐펜트라’의 긍정적인 임상 결과를 공개했다고 20일 밝혔다. 현지 의료진들의…
짐펜트라·유플라이마...셀트리온 하반기 실적 이끌 첨병
신한투자증권은 14일 셀트리온에 대해 하반기 실적이 본격적으로 개선될 것으로 기대된다며 투자의견은 매수, 목표주가를 24만원으로 설정했다. 엄민용 신한투자증권 연구위원은…
셀트리온, 美서 유플라이마에 '이중가격' 도입
셀트리온이 미국에서 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 '유플라이마'(성분명 아달리무맙)에 대해 '이중가격' 정책을 도입했다. 셀트리온은 최근 오리지널 제품의 도매가격에서 85% 할인된…
셀트리온 R&D인력 676명...제약바이오 '최대'
상위 30개 제약바이오기업 중 연구개발(R&D) 인력이 가장 많은 회사는 셀트리온, 박사급 인력이 가장 많이 포진된 회사는 유한양행으로 나타났다.…
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 1년 투약 유효성 확인
셀트리온은 안과질환 치료제 'CT-P42'가 글로벌 임상 3상에서 장기 유효성과 안전성을 입증했다고 9일 밝혔다. CT-P42는 지난해 전 세계 매출…