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내달 1일부터 1차 단독유지요법에 급여 적용

방광암 생존 기간 늘까…항암제 ‘바벤시오’ 보험급여 적용

면역항암제 '바벤시오(성분명 아벨루맙)'가 요로상피세포암 1차 치료에 보험급여를 적용받는다. 25일 한국머크 바이오파마(대표 크리스토프 하만)는 내달 1일부터 바벤시오가 질병이 진행되지 않은 국소 진행성 또는 전이성 요로상피세포암 성인 환자에서 1차 단독유지요법으로 건강보험 급여를 적용받는다고 밝혔다. 요로상피세포암은 요로 내부의 상피세포에서…

기술완성도·성장가능성 평가...바이오오케스트라 등 5개 스타트업 시상

머크 라이프사이언스, ‘바이오 스타트업 발굴 공모전’ 시상식 개최

글로벌 과학기술 선도기업 머크는 지난 13일 제1회 ‘2023 유망 바이오 스타트업 발굴 공모전(2023 Korea Advance Biotech Grant Program)’ 시상식을 개최했다고 밝혔다. 이번 공모전은 머크가 국내 유망 바이오 스타트업 업체들이 직면한 도전 과제를 이해하고, 차세대 유망 의약품의 개발 및 상용화하는 과정을 지원함으로써…

백혈병약 '타시그나' 첫 번째 계약 품목...항암제접근성연합 라이선스 계약

“230만명 조기 사망”…저소득 국가에 항암제 혜택 나눈다

항암 신약의 혜택을 누릴 수 없는 저소득 국가에 본격적인 치료제 공급이 이뤄질 전망이다. 코로나19 팬데믹 기간 백신 공급으로 이름을 알린 '국제의약품특허풀(MPP)'과, 10곳 이상의 글로벌 빅파마가 참여해 만든 '항암제접근성연합(ATOM)'이 제휴한 첫 번째 성과로 평가된다. 이들 기업은 1년 전 저소득 국가의 암 치료 부담을 줄이기 위해…

주1회 피하주사제 '소마파시탄' 성분, 성인 이어 소아청소년 처방 적응증 확대

키 크는 주사 ‘소마트로핀’ 성장호르몬제 시장…신약 합류

'키 크는 주사'로 알려진 소마트로핀(somatropin) 성분 성장호르몬제 시장 매출이 매년 고공행진을 이어가는 가운데, 신규 약물 성분이 경쟁 대열에 합류할 예정이다. 2년 6개월 전 성인 성장호르몬 결핍증에 최초 글로벌 허가 적응증을 획득한 '소마파시탄(제품명 소그로야)'이 소아 및 청소년에 처방 적응증을 확대받았기 때문이다. 해당 치료제는…

[ASCO 2023] VISION 연구 공개, 동양인 하위분석서 일관된 효과 보고

머크, MET 변이 폐암 표적약 ‘텝메코’…장기 추적 결과 ‘합격점’

비소세포폐암의 2~4%를 차지하는 MET 변이 환자에 표적치료 옵션인 '텝메코(성분명 테포티닙)'가 장기 추적관찰 결과를 통해 효능과 안전성을 입증했다. 텝메코는 MET 엑손 14 결손 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제로, 1일 1회 경구 복용이 가능한 MET 억제제로 평가된다. 머크 바이오파마가 개발한 텝메코의…

머크, 설문 결과 공개..."제조사 60% 이상, 시설 개조 및 신축 계획"

아태 백신 제조사 87%…미래 백신 개발 핵심 기술 ‘mRNA’ 지목

미래 백신 개발에 핵심 기술로 mRNA 플랫폼을 활용하는 전략이 ‘게임 체인저’ 역할을 할 것으로 지목됐다. 현재 제조사의 절반 이상은 향후 3년 이내에 mRNA 기술을 적용하기 위해 제조 시설을 개조하거나 신축을 준비 중인 것으로 나타났다. 31일 글로벌 과학기술 기업인 머크는 최근 아시아태평양 지역의 백신 제조사 40여 곳을 대상으로 설문조사를…

반도체 등 전자 소재 산업 투자 이어 국내 바이오 거점기지 건설 추진

연 매출 30조원 머크, 한국 투자 이유? “반도체·바이오 거점 역할 주목”

연 매출 30조 원의 글로벌 공룡 기업 머크가 국내 투자 영역을 넓히고 있다. 최근 반도체 및 디스플레이 등 전자 소재 산업에 9000억 원 규모의 생산설비 투자를 감행한데 이어, 바이오 분야에도 아시아·태평양 전역을 포괄하는 수출 거점기지를 만들겠다는 입장을 밝힌 것이다. 그룹 차원에서 수익성이 높은 머크 일렉트로닉스 사업부문(반도체 및…

산업통상자원부 및 대전시와 3자 양해각서 체결

머크, 아시아 거점 바이오 생산시설 한국에 건설…대전 유치 추진

글로벌 제약기업 머크 라이프사이언스(대표 마티아스 하인젤)가 산업통상자원부 및 대전광역시와 아시아태평양 바이오 공정에 사용되는 원부자재 생산시설을 한국에 설립한다는 내용의 투자협력 양해각서(MOU)를 3일 체결했다. 이번 양해각서를 통해 대전에 설립 예정인 바이오 공정 생산 시설은 아시아태평양 지역의 제약 바이오 생태계를 지원하고, 바이오테크 및…

코로나 예방제로 유의한 통계 얻지 못해...매출 활로 고민

라게브리오, 코로나19 ‘예방 약물’ 사용에 제동

미국 머크(MSD)가 코로나19 경구용(먹는) 항바이러스제인 '라게브리오(몰누피라비르)'가 유의한 데이터를 얻지 못해 예방약물 사용 범위  확대하는 데 제동이 걸렸다. 엔데믹으로 매출 급감이 예상되자 머크는 코로나19 예방제나 호흡기세포융합바이러스(RSV) 치료제로 활로를 모색하고 있었다. 머크가 발표한 최신 연구 데이터에 따르면 코로나19 진단자와…

머코 AI 소프트웨어 '신시아' 활용한 연구개발 업무협약 체결

JW중외제약, 글로벌 제약 ‘머크’와 AI 활용 신약 개발 추진

JW중외제약은 독일 머크 라이프사이언스(Merck Life Science, 머크)와 AI를 이용한 신약의 원료의약품 연구개발을 위한 업무협약을 체결했다고 30일 밝혔다. 협약에 따라 머크는 JW중외제약에 자사의 AI 소프트웨어 '신시아(Synthia™)'를 제공한다. 신시아는 신약개발 단계 원료의약품의 합성 루트를 신속하게…

부작용 소송에 근거부족 잇따라 기각 판결 국내선 대상포진 백신 3파전....싱그릭스 이달 등장

대상포진 백신 ‘조스타박스’ 美소송 마무리 단계

미국에서 머크(Merck & Co)의 대상포진 백신인 '조스타박스(Zostavax)'에 대한 소송이 마무리 단계에 들어갔다. 1000건 이상의 부작용 관련 소송이 기각되면서다. 조스타박스는 지난 2020년부터 미국에서 판매되지 않고 있는 상태다. 미국 펜실베니아 연방법원 등은 지난 4년간 머크에 제기된 약 1950건의 소송 중 1189건 사건을…

MET 엑손14 변이 3~4% 정도...하루 1회 복용 편의성 높여

MET변이 비소세포폐암 치료제 타브렉타 이어 ‘텝메코’ 경쟁

한국머크 바이오파마가 비소세포폐암 치료제 '텝메코'를 19일 국내 선보였다. 지난해 11월 식품의약품안전처 허가를 받은지 약 1년 만이다. 텝메코는 MET변이 억제제로 1일 1회 복용으로 기존 치료제와 비교해 편의성을 높였다. 최근 건강보험 급여 적용을 추진하고 있어 MET 엑손14 결손이 있는 비소세포폐암 환자에게 새로운 치료 옵션으로 급부상할지 관심이…

비소세포폐암 생존율 19.4%...화학요법 치료 11.3%

“면역항암제 키트루다, 5년간 생존율 크게 높였다”

미국 머크의 면역항암제인 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)가 화학요법을 병행한 5년간 전이성 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 환자 생존율은 19.4%로, 기존 화학요법 치료를 받은 환자 생존율인 11.3%보다 8.1%포인트 더 높은 것으로 집계됐다. 머크는 키트루다와 화학요법의 치료 효과를 입증한 'KEYNOTE-189' 임상시험을 발표하면서 폐암…

2020년 FDA 국소 진행성·전이성 요로상피세포암 유지요법 승인...지난해 8월 국내 허가

전이성 방광암 치료제 ‘바벤시오’, 동양인 생명연장 효과도 입증

한국머크 바이오파마가 지난 1일부터 2일 양일간 개최된 2022년 대한종양내과학회 국제학술대회(KSMO)에서 전이성 방광암 치료제 바벤시오®(성분명 아벨루맙) 관련 한국인 대상 데이터를 발표했다고 밝혔다. 학술대회 둘째 날(2일) ‘바벤시오를 활용한 1차 유지요법 치료로 본 방광암 치료의 변화’를 주제로 런천 심포지엄을 주최했다. 서울성모병원…

강력 효과·2년간 20일 단기복용·4년 유지효과

한국머크, 다발성 경화증 치료제 ‘3S심포지엄’ 개최

한국머크 바이오파마(신경면역질환 사업부 총괄 유현정)는 지난달 31일 다발성 경화증 치료제 마벤클라드®정(성분명 클라드리빈)의 ‘3S심포지엄’을 개최했다고 밝혔다. 3S심포지엄은 2020년 8월 재발 이장성 다발성경화증(RRMS)에 대해 건강보험급여가 적용된 마벤클라드의 급여 적용 2주년을 맞아 마련됐다. 심포지엄의 제목 3S는 강력한…

키트루다와 병용 1b/2상 객관적 반응률 64.5%

시젠 방광암 치료제 ‘파드셉’, 요로상피암 병용임상서 ‘청신호’

미국 바이오사 시젠(Seagen)이 방광암 치료제 '파드셉(Padcev)'에 대한 요로상피암 임상시험의 긍정적 데이터를 공개했다. 시젠은 미국 머크와 합병을 논의 중인데 청신호가 켜졌다는 분석이 나온다. 시젠과 아스텔라스는 요로상피암 임상 1b/2상에서 한 코호트(동일집단)로부터 긍정적 데이터를 발표했다고 회사 및 외신 등이 27일 보도했다. 특히…

FDA, 팍스로비드 약사처방도 허용 1분기 매출은 라게브리오가 크게 앞서 국내 주문량, 화이자(25만) > 머크(2만)

“美 팍스로비드 약사처방도 가능, 라게브리오는 안돼”

미국 식품의약국(FDA)이 화이자의 코로나19 경구 치료제인 '팍스로비드' 처방 자격을 약사로 확대한 가운데, 머크의 '라게브리오'에 대해서는 약사 처방을 승인하지 않았다. 다만 라게브리오의 처방 대상이 크게 제한적이지 않아 코로나19 치료 옵션으로서 필요성은 강조했다. 외신 등에 따르면 FDA는 라게브리오의 경우 기존 처방자인 의사에 의해서만…

대장암 유효데이터 확보해 FDA 신청, 내년 잠정출시 계획

유방암 치료제 ‘투키사’ 대장암으로 적응증 확대…예상 매출은?

미국 바이오기업인 시젠(Seagen)이 경구용 유방암 치료제인 '투키사(투카티닙)'의 적응증 확대에 나선다. 새로운 데이터를 가지고 대장암 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인 신청할 계획이다. 투키사는 암세포 성장에 기여하는 단백질인 HER2 단백질의 티로신키나제(TKI) 억제제 경구 의약품이다. HER2는 유방, 대장암 및 위암 등 여러 암에서…

롯데바이오, 머크 밀리포어씨그마 협업 SK바사, 글로벌 신규사업 등 부서 확대

코로나19 거치며 제약바이오 CDMO 중요성 더 커졌다

국내 바이오 기업들이 코로나19 엔데믹 변화에 맞춰 새로운 사업 계획을 내놓고 있다. 코로나19 백신·치료제 생산, 글로벌 빅파마와 협업 등을 통해 글로벌 바이오 기업으로 자리잡기 위해 분주한 모습이다. 제약바이오업계 등에 따르면 지난달 출범한 롯데바이오로직스는 최근 머크의 북미 생명과학사업부 밀리포어씨그마(MilliporeSigma)와 바이오사업…

MSD '아태지역 헬스케어 변화' "효과 장기지속형 백신개발 필요"

“팬데믹 장점 꼽는다면…디지털 헬스케어·복합백신 화두로”

국내외 보건의료 전문가들이 코로나19 팬터믹의 긍정적인 영향으로 원격의료 확대, 디지털헬스케어산업 발전 등을 손꼽았다. 제레미 림 싱가포르 국립대 교수는 "코로나 팬데믹의 이점을 꼽자면 우리 모두에게 헬스케어가 중요하다는 것을 알게 됐다는 것"이라고 말했다. 이번 팬데믹을 지나오면서 공중보건에 대해 더 이해하게 됐고, 현장에서도 디지털 헬스케어와…