의약품 안전성 정보 누락...'노바티스·로슈' 위반행위 지적
의약품 웹사이트에 필수 정보를 누락한 전문약 두 종이 비판을 피할 수 없을 전망이다. 심부전약 ‘엔트레스토'와 림프종 항암제 '폴리비'가…
로슈
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신약에 울고 웃는 ‘공룡 제약사'...브랜드 평판도 지각변동
다국적제약기업들의 브랜드 평판에 명암이 갈렸다. 존슨앤드존슨(J&J)과 로슈, 화이자가 작년에 이어 올해에도 기업 브랜드 파워 최상위권을 유지했으며, 비만약 돌풍을…
로슈, 항암 신약 '가브레토' 미국 허가 자진 철회 이유는?
다국적제약기업 로슈가 항암제 신약 '가브레토(성분명 프랄세티닙)'의 갑상선암 적응증을 자진 철회했다. 3년 전 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가속승인을 획득했으나, 최근 정식승인을…
알츠하이머병 조기진단 시대 열릴까...뇌척수액 검사법 '주목'
알츠하이머병의 발생을 조기에 식별해내는 체외진단용 검사법이 글로벌 허가를 획득하고 처방권에 진입할 것으로 보인다. 고위험 환자의 뇌척수액(CSF)에서 알츠하이머 발병에…
황반변성 주사제 '아일리아 8mg' 허가 차질...FDA "제조설비 문제"
황반변성 치료제 '아일리아(성분명 애플리버셉트)'의 고용량 제형이 제조 설비 문제를 지적받으며 글로벌 허가에 진통을 겪고 있다. 개발사인 리제네론과 바이엘은…
"230만명 조기 사망"...저소득 국가에 항암제 혜택 나눈다
항암 신약의 혜택을 누릴 수 없는 저소득 국가에 본격적인 치료제 공급이 이뤄질 전망이다. 코로나19 팬데믹 기간 백신 공급으로…
면역항암제 '젬퍼리', 자궁내막암 건보 적용 '파란불'
자궁내막암을 적응증으로 한 GSK의 면역항암제 '젬퍼리주(성분명 도스탈리맙)'가 건강보험 급여 적용에 첫 문턱을 넘었다. 작년 12월 식품의약품안전처로부터 허가를 받은…
노보 노디스크 '커넥티드 디바이스' 기술 보유 기업 인수 예고
당뇨병 및 비만 치료제 개발을 전문으로 하는 글로벌 기업 노보 노디스크가 '스마트 커넥티드 디바이스' 개발기업 인수에 나선다. 커넥티드…
한국로슈, 세계 환경의 날 맞아 ‘그린 로슈’ 캠페인 진행
한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 6월 5일 세계 환경의 날을 맞아 환경오염과 기후변화로부터 지구를 지키기 위한 ‘그린 로슈’ 캠페인의 목표…
로슈 항암제 기대주 '티라골루맙', 폐암서 울고 간암서 웃었다
폐암 치료 임상에 실패한 로슈의 면역항암제 신약 후보물질이 난치성 간암에서 반전의 결과물을 만들었다. 전이성 간세포암 환자를 대상으로 기존의…