한독 "관계사 개발 고인슐린증 치료제, FDA 혁신치료제 지정"
한독 관계사 레졸루트가 7일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 선천성 고인슐린증(HI)으로 인한 저혈당증 치료제 'RZ358(에르소데투그)'을 혁신치료제로 지정받았다고 밝혔다. 혁신치료제 지정은 심각하거나…
레졸루트
5 개의 기사가 있습니다.
한독 美관계사 고인슐린증약, 英서 신속 허가절차 밟아
한독 관계사인 미국 레졸루트의 선천성 고인슐린증 치료제 'RZ358'이 영국에서 신속 허가 절차를 밟게 됐다. 한독은 레졸루트가 영국 의약품·의료제품규제청(MHRA)으로부터…
레졸루트 "난치성 저혈당 환자에 RZ358"…동정적 사용
한독의 관계사인 미국 바이오벤처 레졸루트가 11일(미국시간) ‘의약품 동정적 사용제도’에 따라 RZ358를 투여한 종양 매개성 고인슐린증(tmHI)으로 인한 난치성 저혈당…
레졸루트, 고인슐린증 치료제 임상 2b상 결과 발표
한독과 제넥신이 최대주주로 있는 미국 바이오벤처 레졸루트(Rezolute)가 지난 1일(현지시각) 소아내분비학회 2022 연례총회(Pediatric Endocrine Society 2022)에서 고인슐린증 환자 대상…
美 레졸루트 'RZ358' 임상 2b상 결과 발표
한독과 제넥신이 최대주주인 미국 바이오벤처 레졸루트(Rezolute, Inc)가 5월 1일(미국 시간) 소아내분비학회 2022 연례총회(Pediatric Endocrine Society 2022)에서 고인슐린증 환자를…