의료기기 S/W 변경허가제도 '네거티브 규제 시스템'으로 전환 의료기기 소프트웨어 변경이 중대한 사항일 경우만 허가를 받도록 '네거티브 규제 시스템'으로 전환되고, 의약품 제조업 조건부 허가 신청 요건이… 김용주 기자 2022-06-14