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글로벌 신약

임상 1상서 안전성 입증…한국·대만·유럽 등서 글로벌 임상 3상 추진

JW중외제약 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’, 글로벌 신약 가능성 확인

JW중외제약은 통풍치료제 후보물질 '에파미뉴라드(코드명 URC102)'의 신장애 환자 대상 임상 1상 시험에서 안전성을 확인했다고 19일 밝혔다. 경구제로 개발하고 있는 에파미뉴라드는 URAT1(uric acid transporter-1)을 억제하는 기전의 요산 배설 촉진제로, 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한…

국가임상시험지원재단, 제약기업과 잇따른 업무협약

보령·동아ST, 미도입 글로벌 신약 244종 국내 도입 추진

해외에서는 개발 및 시판됐으나 미도입된 신약을 국내로 도입하기 위해 위해 국가임상시험지원재단이 제약기업들과 잇따라 업무협약을 체결하고 있다. 보건복지부 산하 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 보령(구 보령제약, 대표 장두현)과 국내 미도입 글로벌 의약품의 국내 도입을 위한 업무협약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 협약은 글로벌 신약에…

2021년 임상연구 총 1590건 …항암제 임상 66.3% '최다'

다국적제약 한국법인 31개사, 지난해 임상비용 7153억원 지출

지난해 국내 진출한 다국적 제약 한국법인들이 해외 본사에서 개발한 신약을 국내에 도입하기 위해 지출한 임상관련 비용은 7153억원으로 집계됐다. 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 국내에서 진출한 31개 글로벌 제약사를 대상으로 조사한 ‘2022년 한국글로벌의약산업협회 R&D 비용과 연구인력에 대한 조사 결과 보고서’를 7일 발표했다.…

희귀∙난치성 질환 환자 치료 기회 확대위해 244종 신약 도입 추진

국가임상시험지원재단-동아ST, 국내 미도입 글로벌 신약 도입 추진

동아에스티(대표이사 사장 김민영)와 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 글로벌 미도입의약품 국내도입을 위한 업무 협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 협약은 국내 미충족 의료 수요를 해소하고, 희귀∙난치성 질환 환자들의 치료 기회를 확대하기 위해 마련됐다. 협약에 따라 동아에스티와 국가임상시험지원재단은 해외에서는 개발 및 시판됐으나…

KIMCo-시네오스헬스, 10월 11일 글로벌신약 개발 전략 워크숍

후보물질 발굴부터 임상 3상까지… 글로벌신약 개발 전략은?

재단법인 한국혁신의약품컨소시엄(대표 허경화, KIMCo)은 제약바이오분야 통합 솔루션 제공 기업인 시네오스헬스(Syneos Health)와 10월 11일 오후 2시부터 서울 강남구 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 '글로벌신약 개발 전략 워크숍'을 개최한다. 국내 제약바이오산업은 기업들의 지속적인 연구개발(R&D) 투자 확대를 통해…

의약품 설계기반 품질고도화 통해 글로벌시장 진출도 지원

KIMCo, 글로벌신약 개발 위한 ‘QbD 플랫폼’ 지원 프로젝트 가동

재단법인 한국혁신의약품컨소시엄(대표 허경화, KIMCo)은 글로벌 시장 진출을 목표로 하는 국내 제약바이오 기업을 지원하기 위해 '의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 플랫폼 구축 지원 프로젝트'를 추진한다고 24일 밝혔다. QbD는 기존 경험에 의존한 의약품 개발 방식에서 벗어나 물질 특성과 공정에 대한 과학적인 이해를 바탕으로 공정설계와 품질기준을…