스마트 콘택트렌즈, 식약처 승인 통과하려면?

신종 융복합 의료 기기 제품화를 지원하기 위한 의료 기기 가이드라인 18종이 연내 발표될 예정이다. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 29일 "2019년 한해 의약품, 의약외품, 화장품, 의료 기기 등 의료 제품 관련 가이드라인 56종을 제정 및 개정할 계획"이라고 밝혔다. 의료 기기 분야

해외로 나간 韓의료 기기, 수술방 패키지로 한눈에 뽐내

국제 의료 기기 전시회에 우리나라 의료 기기를 한자리에서 볼 수 있는 통합 시뮬레이션 전시관이 꾸려졌다. 복지부는 29일 "박능후 보건복지부 장관이 지난 26일부터 28일 사이 카타르 도하와 아랍에미리트(UAE) 두바이를 방문해 중동 최대 규모 의료 기기 전시회 ‘아랍 헬스 2019’를 찾았다"고

식약처, 의료 기기 52종 부작용 사례 공개

인공 무릎 관절, 개인용 인공 호흡기 등 주요 의료 기기 제품 부작용 정보가 확대 공개된다. 식품의약품안전처는 29일 "소비자의 의료 기기 부작용 알 권리 보장을 위해 제품별로 부작용을 확인할 수 있도록 식약처 홈페이지에 정보를 확대, 공개한다"고 밝혔다. 식약처는 의료 기기 제품명, 모델명,

[인사] 보건복지부

[인사] 보건복지부 2019년 1월 28일 ▲ 저출산-고령사회위원회 사무처 은성호 (파견근무)

여자아이의 "아파요", 남자아이보다 덜 아플까? (연구)

'남자아이는 힘든 일을 잘 참는다', '여자아이는 더 감정적이다'라는 고정관념이 아이들의 실제 건강에 위험 요인으로 작용하고 있다는 연구 결과가 나왔다. 미국 과학 논문 소개 사이트 유레칼러트는 최근 "어른들의 성별 고정관념이 여자아이의 고통을 덜 심각하게 받아들이도록 하고 있다"는 예일대학교의 연

'국내 1호 AI 의료기기' 뷰노메드 본에이지, 유럽 CE 인증 획득

인공지능(AI) 의료 솔루션 개발 기업 뷰노는 골연령 진단 제품 '뷰노메드 본에이지'로 AI 헬스케어 분야에서 국내 기술 최초로 유럽통합규격 인증(CE)을 받았다고 28일 밝혔다. 뷰노메드 본에이지는 지난 2018년 11월 국제품질규격 인증을 받은 바 있다. 특히 유럽 시장 진출 필수 조건인 CE

"8년간 기준 없어..." 의료 기기 업체, 규제 샌드박스 신청한 까닭은?

A사는 2016년 수동 휠체어를 전동 킥보드처럼 빠르게 움직이도록 돕는 보조 장치를 개발했다. 탈부착이 가능한 장치로, 일반 접이식 휠체어에 달면 사용자는 쉽고 빠르게 먼거리를 이동할 수 있다. 전동 휠체어가 가기 어려운 곳에서는 장치를 제거하고 다시 수동 휠체어로 바꾸면 된다. 그러나 지난 2년

시니컬한 여성, 당뇨병 더 잘 걸린다 (연구)

흔히 밝고 긍정적인 성격이 인간관계에 도움이 된다고 말한다. 낙천적인 성격은 건강에도 도움을 줄까? 미국 과학 논문 소개 사이트 유레칼러트는 24일 "긍정적인 성격이 제2형 당뇨병 발병 위협을 줄여준다"는 연구 결과를 소개했다. 미국 국립보건원(NIH) 산하 여성 건강 이니셔티브(WHI, Women

아스피린 자주 먹으면 내출혈 가능성 높아져 (연구)

'아스피린이 심혈관 질환을 예방해준다'는 통념을 반박하는 연구가 속속 발표되고 있다. 최근 아스피린의 심혈관 질환 예방 효과가 떨어질뿐더러 오히려 내출혈을 일으킬 가능성을 키운다는 연구 결과가 발표됐다. 월드파마뉴스는 지난 22일 영국 킹스칼리지 런던, 킹스칼리지 병원 연구자가 진행한 연구 내

규제 샌드박스, 모호한 임상 규정 풀릴까

"[단기] 투잡 생동성/임상 참여자 모집" "피부 임상 연구, 건별 60,000원" 지하철을 타고 다니면 유독 글씨가 많은 광고가 있다. 대형 스크린도어 광고판, 지하철 차량 내 광고판에 붙은 임상시험 참여자 모집 광고다. 임상시험 모집 글은 온라인 아르바이트 모집 사이트에도 수시로 올라와 한때