바이오워치
한국다케다제약 "엑스키비티, 비소세포폐암 치료제로 식약처 허가"
한국다케다제약은 상피성장인자수용체(EGFR) 엑손20 삽입 변이 비소세포폐암 치료제 '엑스키비티(모보서티닙)'가 19일 식품의약품안전처 허가를 받았다고 밝혔다. 엑스키비티는 EGFR 엑손20 삽입 변이…
바이오워치
퓨쳐켐, 전립선암 진단제 적응증 추가임상 자진 취하
방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐은 지난 2월 적응증 추가를 목적으로 신청한 생화학적 재발 전립선암(BRPC) 환자100명을 대상으로 한 국내 임상3상 신청을…
바이오워치
SK바사-노바백스, 코로나19 변이대응 백신 생산 협력
SK바이오사이언스는 미국 바이오기업 노바백스와 코로나19 백신 항원물질 및 변이 바이러스 대응 백신원액 기술이전에 대한 CMO(위탁생산) 계약을 체결했다고 19일…
바이오워치
모더나 "BA.5변이 대응 백신, 이르면 다음달 한국 공급"
모더나는 코로나19 오미크론 하위변이인 BA.4,5 대응 가능한 백신을 다음달 말까지 규제당국 승인을 받아 공급한다. 국내에서도 물량은 확보한 상태이며…
바이오워치
GSK컨슈머헬스케어 분사 '헤일리온' 공식 출범
글로벌 기업 헤일리온(Haleon)은 18일(현지시각) 브라이언 맥나마라 헤일리온 최고경영자(CEO)가 영국 런던증권거래소에서 개장식을 주재하며 거래를 시작했다고 밝혔다. 뉴욕 증권거래소에도 20일…
바이오워치
"화이자 백신개발, 리스크도 나눈 정부 전폭지원"
정부가 약 만드는 '리스크' 부담에 동참할 필요가 있다는 제약바이오 업계 목소리가 나왔다. 코로나19 팬데믹을 지나오면서 미국과 독일 정부는…
인사·동정
[부고] 한림제약 메디칼부 문은경 이사 부친상
한림제약 메디칼부 문은경 이사의 부친 문병설 씨가 별세했다. ▲빈소: 삼성서울병원장례식장 12호실 ▲발인: 2022년 7월 19일 오전 8시 ▲장지:…
바이오워치
브릿지바이오 "궤양성 대장염 신약, 글로벌 2a상 투약 완료"
혁신 신약 개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 궤양성 대장염 신약 후보물질로 개발 중인 'BBT-401'의 2a상 중·고용량군 임상시험에 등록한 시험대상자의 투약…
바이오워치
안전성 높은 항원백신 ‘스카이코비원’ 부스터샷 승인은?
국내외에서 하반기 코로나19 백신으로 허가받은 제품은 모두 유전자재조합(합성항원) 방식이어서 안전성이 높지만 교차 부스터샷으로 허가받지 못하면 역할이 제한적일 것이라는…