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SML제니트리 '코로나19변이 진단키트' 식약처 허가 획득
SML제니트리는 코로나19 진단 및 변이를 구분할 수 있는 진단키트가 29일 식품의약품안전처로부터 정식허가를 받았다고 밝혔다. 이번 제품은 세계보건기구에서 선정한…
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'유전자재조합 코로나19백신 출하승인 가이드라인' 제공
식품의약품안전처는 '유전자재조합 코로나19 백신 국가출하승인 가이드라인'을 29일 발간·배포했다고 밝혔다. 유전자재조합 백신은 유전자재조합 기술을 이용해 만든 코로나19 바이러스의 항원…
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압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 2상 "기술수출 협의"
난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오가 아이수지낙시브(APX-115) 당뇨병성 신증 치료제 임상 2상에서 통계적 유효성을 입증했다고 29일 공시했다.…
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SK바사 "코로나백신 '스카이코비원' 영국 허가신청"
SK바이오사이언스는 자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원’의 글로벌 승인을 위해 영국 의약품규제당국(MHRA)에 조건부 허가(CMA)를 신청했다고 29일 밝혔다. 스카이코비원은 지난…
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늦어진 코로나 치료제 개발, 셀리버리 "연내 유럽·미국 1상 목표"
국내 신약개발기업인 셀리버리는 코로나19 치료제 후보물질 'iCP-NI'과 관련해 연내 폴란드와 미국에서 임상1상 진입 및 종료가 목표라고 28일 밝혔다.…
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GC케어, 3분기 경력직 채용 진행
GC(녹십자홀딩스) 헬스케어 부문 자회사인 GC케어가 디지털 헬스케어사업 확장과 플랫폼 서비스 강화를 위해 경력 직원을 채용한다고 28일 밝혔다. 모집…
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비엘 "마이크로바이옴 엑소좀 약물전달 기술특허 출원"
신약개발기업 비엘(구 바이오리더스)이 마이크로바이옴 엑소좀 기술을 이용한 지속형 성장호르몬 대량생산 관련 원천특허를 출원했다고 28일 밝혔다. 이번에 출원한 특허는…
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아스텔라스 '엑스탄디', 다음달부터 건강보험 급여 적용
한국아스텔라스제약은 전립선암 치료제 '엑스탄디(엔잘루타마이드)'가 건강보험심사평가원 개정 고시에 따라 호르몬 반응성 전이성 전립선암(mHSPC) 환자 치료에 안드로겐 차단요법(ADT)과의 병용요법으로 다음달…
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시젠 방광암 치료제 '파드셉', 요로상피암 병용임상서 '청신호'
미국 바이오사 시젠(Seagen)이 방광암 치료제 '파드셉(Padcev)'에 대한 요로상피암 임상시험의 긍정적 데이터를 공개했다. 시젠은 미국 머크와 합병을 논의 중인데…
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코로나 백신개발 6개·치료제17개 기업 계속 지원한다
정부가 국내 코로나19 백신·치료제 개발을 계속 지원한다. 감염병 대응을 위해 바이오헬스에 대한 투자를 가속화한다는 계획이다. 또 올해 5000억원…