바이오·제약
SK바이오팜 혁신신약 '세노바메이트' 유럽 5개국 진출
SK바이오팜은 혁신신약 ‘세노바메이트’가 프랑스에서 발매 허가받으며 독일 영국 이탈리아 스페인 프랑스 등 5국에 출시하는 데 성공했다고 9일 밝혔다.…
바이오·제약
미국 ICER 꼽은 '부당 약가인상'에 오른 치료제는?
미국 임상경제검토연구소(ICER)가 임상시험 등 근거 자료 없이 약가를 인상해 수익을 얻은 치료제를 발표했다. 연구소는 독립적인 비영리 연구기관으로 매년…
바이오·제약
수젠텍, 코로나19 +독감 진단제품 수출용 제조허가
수젠텍은 식품의약품안전처로부터 코로나19(COVID-19)와 독감(Flu A/B) 동시 진단제품에 대한 체외진단의료기기 3등급 수출용 제조허가를 받았다고 8일 밝혔다. 승인 내용은 체외진단의료기기…
바이오·제약
"코로나 끝나지 않았다" 화이자, 새항바이러스제 개발 나서는 이유?
화이자가 코로나19 치료제인 팍스로비드에 이어 코로나19 항바이러스제를 추가로 개발하기 위해 클리어크릭바이오(Clear Creek Bio)와 협력한다. 기존 팍스로비드 복용 등에…
바이오워치
진단·관리 한 번에...모바일로 호르몬 패턴 관리
체외진단기업인 수젠텍은 여성호르몬 진단을 위한 국내 최초 디지털 헬스케어 ‘슈얼리 스마트’를 출시한다고 7일 밝혔다. 슈얼리 스마트는 휴대용 디지털…
바이오워치
관상동맥질환 치료용 '프리베일' 식약처 허가 획득
헬스케어 테크놀로지 글로벌 기업인 메드트로닉코리아(한국법인)는 약물 코팅 풍선 카테터 '프리베일'(Prevail™)에 대한 식품의약품안전처 허가를 획득했다고 7일 밝혔다. 글로벌 임상시험…
바이오·제약
최초의 분변 미생물 치료제는?
분변 미생물(마이크로바이옴) 요법을 활용한 최초 치료제인 '리바이오타(Rebyota)'가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다. 마이크로바이옴을 이용해 다른 치료법을 찾는 이정표가 될…