[오늘의 건강]
“피가 안 멈춘다?”…들어봤지만 생소한 ‘혈우병’, 어떤 병일까
오늘은 전국이 대체로 맑겠다. 기상청에 따르면 이날 아침 최저기온은 5∼13도, 낮 최고기온은 18∼25도로 예보됐다. 미세먼지 농도는 황사 영향으로 전 권역에서 ‘나쁨’ 수준을 보이겠다.
오늘의 건강= 매년 4월 17일은 ‘세계 혈우인의 날’이다. 혈우병과 출혈성 질환에 대한 인식을 높이기 위해 1989년 세계혈우연맹(World Federation…
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혈우병
CAR-T·유전자치료제 등 승인 앞둬
상반기 FDA 허가증 받을 5개 혁신신약은?
블록버스터급 매출이 예상되는 혁신신약 5종이 올해 2분기 글로벌 허가를 앞두고 있다. '원샷' 치료제로 불리는 항암 신약 CAR-T(키메릭항원수용체-T)를 필두로, 소아와 고령층에 치명적 감염병인 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신, 혈액암 신약, 혈우병 유전자 치료제 등이 모두 4월에서 6월 사이에 미국 식품의약국(FDA) 허가를 기다리는 상황이다.…
국내 허가사항 36개월서 48개월로 변경 승인
혈우병약 ‘엘록테이트’, 제품 사용기간 1년 길어진다
A형 혈우병 치료제 ‘엘록테이트’ 제품의 국내 사용기간이 해외 허가사항과 동일한 48개월로 변경된다.
글로벌 헬스케어 기업 사노피가 반감기 연장 A형 혈우병 치료제 엘록테이트의 국내 사용기간에 대해 식품의약품안전처로부터 ‘제조일로부터 48개월’ 변경 승인을 받았다고 14일 밝혔다.
기존에는 엘록테이트의 국내 사용기간을 ‘제조일로부터…
CSL베링社 혈우병 치료제 헴제닉스, 46억원으로 1위
[한컷건강] ’억’ 소리 나네…전세계 제일 비싼약 TOP 5는?
한컷건강 한줄평 : ‘꿈의 치료제’라지만, 지금 가격이라면 의미있을까.
지난해 12월, 미국 식품의약국(FDA)이 3세대 유전자 가위 기술을 활용한 치료제 ‘카스게비’를 허가했습니다. 환자의 유전자를 편집해 질병을 치료한다는 점이 주목을 받으며 ‘꿈의 치료제’라는 별명이 붙기도 했죠.
크리스퍼테라퓨틱스와 버텍스파마슈티컬스가 공동개발한 카스게비는…
이달 1일부터 급여, 국내 유일 혈액응고 8인자 치료제
후천성 혈우병 A 치료제 ‘오비주르주’ 보험 급여 적용
성인 후천성 혈우병 A 치료제 '오비주르주(성분명 서스옥토코그알파)'가 이달 1일부터 건강보험 급여가 적용된다.
한국다케다제약이 공급하는 오비주르주는 성인 후천성 혈우병 A 치료를 위한 국내 유일의 혈액응고8인자 치료제로, 지난해 3월 국내 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 뒤 1년 만에 빠르게 급여에 등재됐다.
국내에서 성인 후천성 혈우병…
하나증권·한투증권, 영업이익 1천억 이상 전망
“JW중외제약 올해 매출 8천억 돌파”…혈우병약 ‘헴리브라’가 효자
JW중외제약이 혈우병 치료제 '헴리브라'의 처방 확대를 중심으로 올해 견조한 매출 성장이 기대된다는 분석이 나왔다. 주력 전문의약품들의 수익성 개선과 함께 영양수액제 신제품 출시로 올해 매출액이 8000억원을 돌파할 것이란 전망이다.
박재경 하나증권 애널리스트는 18일 “JW중외제약의 올해 매출은 8090억원, 영업이익 1002억원이 예상된다"며…
“오리지널약 판권 도입 통해 안정적 매출-이익 거둬"
영업이익 50% 급증? 중외제약 날아오르나
JW중외제약의 올해 영업이익이 '퀀텀 점프'할 것으로 전망됐다. 올해 리베이트 과징금 부과, 혁신형 제약기업 탈락 등 여러 악재를 겪었지만 꾸준히 추진해온 오리지널 의약품 판권 도입 전략이 빛을 발하고 있기 때문으로 분석됐다.
29일 IBK투자증권 이선경 연구원은 중외제약의 올해 연결기준 매출이 전년 대비 9.1% 증가한 7469억원, 영업이익이…
인니 혈액제제 공장 설립 가속화 예정…"2025년 완공목표"
SK 플라즈마, 인도네시아 국부펀드 670억 규모 투자 유치…국내 기업 최초
SK플라즈마가 한국 기업 최초로 인도네시아 국부펀드(Indonesia Investment Authority, 이하 INA)와 투자 파트너십을 체결했다.
SK플라즈마는 혈액제제 공장 설립을 위해 INA와 ‘프로젝트 방향과 주요거래조건에 대한 합의서’를 체결했다고 10일 밝혔다.
이번 파트너십 체결로 INA는 혈액제제 프로젝트에 최대 5천만…
이경하의 JW중외제약, ‘10년 그늘’ 벗어나려나
녹십자-종근당 등에 비해 성장률-영업이익률 부진
보령엔 매출 역전 ‘수모’… 작년 이후 실적 개선 추세
이경하 회장이 마침내 긴 ‘터널’에서 빠져나오게 될까. 지난 10년간 저조한 실적이 이어지면서 경쟁사에 매출 역전을 당하는 수모까지 겪었던 JW중외제약. 그런 JW중외제약이 심기일전하고 있어 제약업계와 증권가가 주목하고 있다.
증권사…
재단 의약품심의위원회 통과 8개월 만에 처방코드 생성 완료
B형 혈우병 신약 ‘알프로릭스’…혈우재단 부설의원서 처방 가능
사노피의 반감기 연장 B형 혈우병 치료제 ‘알프로릭스’가 한국혈우재단 부설 의원 내 처방코드 생성이 완료됐다고 16일 밝혔다.
이를 통해 서울, 광주, 부산에 설립된 한국혈우재단 부설 의원 내에서 치료를 받고 있는 B형 혈우병 환자도 치료제를 사용할 수 있게 됐다. 이번 코드 생성은 알프로릭스가 한국혈우재단 의약품심의위원회를 통과한 지 약 8개월…
복지부, 환자 및 의료단체 요청 수용...내달부터 4개 성분 최대 5% 인하
A형 혈우병약 보험 범위 넓어진다…제약사도 자진 약가 인하
혈액 응고 8인자 결핍 'A형 혈우병' 치료제에 대한 건강보험 적용 범위가 확대되면서 오는 8월부터 약값이 최대 5% 인하될 전망이다.
이번 급여 확대는 환자 및 관련 의료단체의 요청으로 이뤄졌으며, 적용 약물은 유전자 재조합 8인자 제제 성분을 공급하는 다케다, 화이자, 사노피 등 3개 제약사 18개 품목이다.
24일 업계에 따르면…
B형 혈우병에 유전자치료제 등장...화이자 도입 신약, 1회 주사로 효과 확인
혈우병에도 ‘원샷’ 치료제가? 희귀의약품 ‘피다나코진’ 어떤 약
희귀 유전성 출혈장애인 혈우병 분야에도 원샷 치료제의 처방권 진입이 본격화될 전망이다.
다국적제약기업 화이자가 라이선스 계약을 통해 도입한 신규 유전자치료제 '피다나코진 엘라파보벡(fidanacogene elaparvovec)'이 주인공이다.
해당 약제는 B형 혈우병에 특화된 치료제로, 단 1회 주사만으로도 환자 관리가 가능하다는 강점을 가진다.…
18세 이상 성인 환자 대상, 최대 3주 간격 투여 변경
B형 혈우병 치료제 ‘아이델비온’ 21일 간격 투여 허가 확대
약물의 반감기를 늘린 B형 혈우병 치료제 '아이델비온'의 투여 간격이 대폭 늘어난다.
식약처 허가에 따라, 아이델비온은 3주 1회 투여가 가능해져 국내 허가된 반감기 연장 B형 혈우병 치료제 중 가장 투여 간격이 긴 장기지속형제제가 될 전망이다.
식품의약품안전처는 최근 CSL베링코리아의 B형 혈우병 치료제 아이델비온(성분명…
"3세 이전 예방요법 시행, 관절 손상 예방 및 삶의 질 향상"
예방요법 중요한 소아 혈우병…사노피, ‘챌린지’ 실시
사노피-아벤티스 코리아(이하 사노피)가 4월 17일 '세계 혈우인의 날'을 기념해 4월 24일부터 26주간 소아 혈우병 환자의 예방요법 정착을 돕고 치료 의지를 고취하기 위한 '아이 캔(I Can) 예방요법 챌린지'를 실시한다고 밝혔다.
혈우병은 혈액응고인자의 결핍으로 발생하는 출혈성 질환이다. 2019년 기준 국내 혈우병 환자는 2509명으로,…
혈우병B유전자 치료제, 인자IX 지속 생산...350만 달러 예상
한 알에 47억원…FDA 최고가 혈우병 치료제 ‘헴제닉스’ 허가
전 세계에서 가장 비싼 치료제가 등장했다. 글로벌 희귀·중증질환 전문기업 CSL베링과 유니큐어가 개발한 혈우병 B유전자 치료제인 '헴제닉스(Hemgenix)'다. 희귀 질환에서 승인된 최초의 유전자 요법 약물이기도 하다. 가격은 350만 달러(약 46억 8500만원)로 예상된다.
헴제닉스가 현재 혈액응고인자IX 예방 요법을 사용하거나 심각한 출혈 또는…
한국화이자, 혈우병 A치료제 일상적 예방요법제로 허가 확대
한국화이자제약은 지난달 29일 혈우병 A 치료제 ‘진타® 솔로퓨즈’(성분명 모록토코그알파)가 성인 뿐만 아니라 소아 혈우병 A 환자를 포함해 출혈 빈도 감소를 위한 일상적 예방요법제로 허가 확대됐다고 5일 밝혔다.
진타 솔로퓨즈는 유전자재조합 혈액응고인자 VIII 제제이다. 이번 허가사항 변경을 통해 소아 및 성인 혈우병 A환자에서 ▲출혈 시…
다케다제약, 중증선천성 단백질C 결핍증 치료제 ‘세프로틴주’ 허가
한국다케다제약은 중증 선천성 단백질C 결핍증 치료제인 ‘세프로틴주(사람단백질C)’가 지난 2일 식품의약품안전처 허가를 받았다고 밝혔다.
중증 선천성 단백질C 결핍증은 비타민K 의존성 항응고인자의 일종인 단백질C가 부족해 혈액 응고 조절에 치명적인 결함이 생기는 희귀유전질환이다. 발생률은 신생아에서 400만명 중 1명꼴로 추정된다.
이 결핍증…
유전자치료제 1회 주사로 최소 26주간 혈액응고제 매주 맞을 필요 사라져
“매주 주사 안 맞아도 되는 혈우병 B 치료법 나왔다”
피가 나기 시작하면 멈추기 힘든 혈우병은 크게 혈우병 A와 혈우병 B로 나뉜다. 전체 혈우병의 85%를 차지해 고전적 혈우병 또는 진성혈우병으로 불리는 혈우병 A는 X염색체 상의 혈액응고 제8인자 결여로 발생한다. 처음 발견된 5살 영국 아이의 이름을 따 크리스마스병으로도 불리는 혈우병 B는 X염색체 상의 제9인자(혈장트롬보플라스틴인자)가 결여돼 발생한다.…
티움바이오, 혈우병 치료제 임상1a상 계획 신청
티움바이오는 혈우병 치료제 'TU7710'의 임상 1a상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 8일 공시했다.
건강한 성인 남성을 대상으로 와파린 항응고 전처치 후 TU7710 정맥 투여시의 안전성, 내약성, 약동학 및 활성도를 평가하기 위한 무작위배정, 이중맹검, 위약대조, 단회투여, 단계적증량, 제 1a상 임상시험이다. 국내 1개…
약동학 모델 기반 'WAPPS-HEMO' …투약 순응도 개선으로 출혈률 감소
GC녹십자, 국내 혈우병 환자 개인맞춤형 소프트웨어 출시
GC녹십자는 국내 혈우병 환자용 개인맞춤형 소프트웨어 'WAPPS-HEMO(왑스-헤모)'를 출시했다고 30일 밝혔다.
'WAPPS-HEMO'는 GC녹십자의 혈우병 치료제 '그린진에프'와 '그린모노'를 처방하는 의료진이 환자의 약동학적 프로파일을 예측해 적절한 투여 용량 및 간격을 결정하는 데 도움을 줄 수 있는 것이 특징이다. 환자는 전용…