비만을 동반한 건선성 관절염 환자에게 관절염 치료제와 비만치료제를 함께 투여하자 1년 뒤 관절염 개선율이 단독치료군보다 약 2.8배 높았다. 관절 통증과 부기 등 주요 평가 항목에서 50% 이상 개선 기준을 충족한 환자는 병용군에서 43.7%에 달한 반면, 관절염 치료제만 투여한 단독군에서는 15.7%에 그쳤다. 피로와 신체 기능도 병용군에서 더 크게 개선됐다.
미국 일라이 릴리는 11일(현지시간) 미국류마티스학회 연례학술대회에서 임상 3b상의 52주 상세 분석 결과를 발표했다. 주요 관절염 개선율은 지난 8월 공개됐으며, 이번에는 피로와 신체 기능 등의 구체적인 변화가 추가됐다. 발표 초록은 국제학술지 《관절염 및 류마티스학(Arthritis & Rheumatology)》에도 수록됐다.
관절염 개선율 43.7%⋯단독치료군의 2.8배
건선성 관절염은 면역계의 이상 반응으로 관절에 염증이 생겨 통증과 부기를 일으키는 만성질환이다. 피부에 붉은 발진과 각질이 생기는 건선이 동반되기도 한다.
릴리는 관절 염증을 일으키는 신호를 차단하는 '탈츠(익세키주맙)'에 식욕과 체중을 조절하는 '젭바운드(티르제파타이드)'를 더해 치료 효과를 살폈다.
시험에는 비만이 있거나 체중 관련 질환을 동반한 과체중 건선성 관절염 환자 271명이 참여했다. 평균 체질량지수(BMI)는 37.6이었다.
52주째 관절염 개선 기준인 ACR50을 충족한 환자는 병용군 43.7%, 탈츠 단독군 15.7%를 차지했다. ACR50은 아프거나 부은 관절 수가 각각 50% 이상 줄고, 통증과 신체 기능 등 다른 5개 평가 항목 가운데 3개 이상에서도 50% 이상 개선돼야 충족하는 기준이다.
체중이 10% 이상 줄어든 환자는 병용군 85.7%, 단독군 6.7%를 기록했다. 질병 활동성이 매우 낮은 수준으로 떨어진 환자도 각각 28.2%와 13.6%로 차이를 보였다.
피로 개선 점수 9.7점⋯신체 기능도 좋아져
이번 추가 분석에서는 환자가 일상생활에서 느끼는 변화도 구체적으로 확인됐다.
52주째 피로 평가 점수는 병용군에서 평균 9.7점, 단독군에서 4.8점 높아졌다. 점수가 높아질수록 피로가 줄었다는 뜻이다.
일상생활에서 몸을 움직이는 데 겪는 어려움을 평가한 점수도 병용군에서 0.6점, 단독군에서 0.3점 낮아졌다. 점수가 낮아질수록 신체 기능이 좋아졌음을 의미한다.
관절염 개선 기준을 충족한 환자 비율은 병용군에서 36주째 33.5%, 52주째 43.7%로 높아졌다. 릴리는 체중이 뚜렷하게 줄기 전인 치료 4주째부터 두 군 사이에 관절염 개선 효과의 차이가 나타났다고 밝혔다.
52주 결과는 추가 분석⋯통계적 한계 있어
이번 시험의 공식 주요 평가 시점은 36주였다. 당시 관절염 개선 기준을 충족하면서 체중도 10% 이상 줄어든 환자는 병용군 31.7%, 단독군 0.8%였다.
52주 결과는 미리 계획한 탐색적 분석으로, 여러 항목을 비교할 때 발생할 수 있는 통계적 오류를 보정하지 않았다. 36주와 52주 사이의 변화도 통계적으로 검증하지 않았다. 환자들은 자신이 어떤 약을 쓰는지 알고 있었고, 평가자에게만 치료군 정보를 가렸다.
병용군에서는 구역, 설사, 변비, 주사 부위 반응 등이 흔했고 대부분 가볍거나 중간 정도였다.
이번 결과는 비만을 동반한 건선성 관절염 환자에게 관절염과 체중을 함께 관리하는 치료가 도움이 될 가능성을 보여준다. 다만 관절염 개선에 체중 감소와 약물의 직접 작용이 각각 얼마나 기여했는지는 아직 분명하지 않다.
