엑세스바이오, 11억 규모 말라리아 진단 키트 공급 계약
엑세스바이오가 말라리아 신속 진단 키트 대규모 입찰을 연이어 따내며 시장 영향력을 확대해 나가고 있다. 엑세스바이오는 PFSCM(저개발 국가에 의약품…
체외진단
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엑세스바이오코리아, 고령 공장 GMP 획득
엑세스바이오 자회사인 엑세스바이오코리아가 식품의약품안전처로부터 체외 진단 생산 공장에 대한 GMP(의료 기기 제조 및 품질 관리 기준) 적합 인증을…
체외 진단 기기 신속 트랙 도입 앞두고 業-醫 입장차 여전
오는 2019년부터 체외 진단 의료 기기에 대한 신의료 기술 평가에 사후 평가 방침이 적용될 예정인 가운데 산업계와 의료계가…
오송재단, 1호 연구원 창업 기업 인텍메디 탄생
오송첨단의료산업진흥재단이 오송재단 1호 창업 기업이자 합작 기업인 인텍메디가 탄생했다고 6일 밝혔다. 인텍메디는 오송재단에서 5년간 첨단 의료 기기를 연구하던…
크레도웨이-필로시스, 헬스 케어 마케팅 맞손
헬스케어 플랫폼 전문 기업 크레도웨이가 체외 진단 기기 전문 기업 필로시스와 전략적 마케팅 사업 제휴 업무 협약(MOU)을 체결했다.…
식약처, 맞춤 상담 등 의료 기기 지원 개정안 행정 예고
식품의약품안전처가 의료 기기의 빠른 시장 진입을 위해 허가 전 업체와의 맞춤형 상담제를 추진한다. 위해도가 낮은 체외진단 의료 기기는…