식약처, 맞춤 상담 등 의료 기기 지원 개정안 행정 예고
식품의약품안전처가 의료 기기의 빠른 시장 진입을 위해 허가 전 업체와의 맞춤형 상담제를 추진한다. 위해도가 낮은 체외진단 의료 기기는…
의료기기
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국내 최대 의료 기기 전시회...국산 우수 제품 뽐낸다
보건복지부와 한국보건산업진흥원이 오는 19일부터 3일간 부산 벡스코에서 '2018 부산 의료 기기 전시회(KIMES BUSAN 2018)'를 개최한다. 이 자리에서 국내…
의료 기기 업체 엠아이텍, 코스닥 상장 예비 심사 통과
의료 기기 전문 기업 엠아이텍이 지난 11일 코스닥 상장 예비 심사를 통과했다. 엠아이텍은 바이오·의료 기기 전문 기업 시너지이노베이션의…
의료 기기 RA 전문가 자격증, 국가 공인으로 승격
식품의약품안전처가 의료 기기 규제 과학(RA) 전문가 자격증이 12일부터 민간에서 국가 공인 자격증으로 승격된다고 밝혔다. 의료 기기 RA 전문가는…
NECA 신의료 기술 컨설팅, 전주기로 확대 실시
한국보건의료연구원(NECA)이 안전하고 유효한 의료 기술의 신속한 시장 진입을 위해 기술 개발부터 신의료 기술 평가까지 전주기 컨설팅 서비스를 실시한다고…
보스톤사이어티픽 일루비아, 임상 연구에서 우수성 입증
글로벌 의료 기기 전문 기업 보스톤사이언티픽코리아가 표재성 대퇴동맥 치료 분야 최초로 약물 방출 말초혈관 스텐트 간 직접 비교한…
수젠텍, 中 다안진 자회사와 현장 진단 분석기 공급 계약
바이오 진단 전문 기업 수젠텍이 중국 체외 진단 전문 기업 다안진(Da An Gene)의 자회사 지아원(Jiawen)과 현장 진단 분석…
GIST 윤명한-이광희 팀, 인체 이식용 전자 의료 기기 개발
국내 연구진이 체내 장시간 안정적으로 작동하는 인체 이식용 전자 의료 기기 개발에 성공했다. 한국연구재단은 광주과학기술원(GIST) 윤명한·이광희 교수 연구팀이…