SK바이오팜, 뇌전증약 ‘세노바메이트’ 일본에 허가 신청
미국과 유럽 등 25개국에서 사용되는 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’가 한국과 중국에 이어 일본에서도 상업화 절차에 돌입했다. SK바이오팜은 파트너사인 오노약품공업이…
신약허가
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식약처, 신약허가 수수료 883만원→4.1억원 인상
신약허가 수수료가 기존 883억원에서 4억1000만원으로 대폭 인상된다. 대신 허가기간은 420일에서 295일로 단축된다. 식품의약품안전처는 ‘신약허가 혁신 방안’을 마련하고, 이를…
듀켐바이오 "국내서 전립선암 방사성의약품 신약 선보여"
방사성의약품 선두업체 듀켐바이오는 전립선암 진단 방사선의약품 신약 ‘FACBC(18F 플루시클로빈)’를 국내 본격 출시한다고 6일 밝혔다. FACBC는 2016년 미국 식품의약국(FDA)과…