바이오시밀러, 동등성 입증하면 3상 자료 면제…식약처, 규정 개정 바이오시밀러 개발 과정에서 시간과 비용 부담을 줄이기 위한 규제 정비가 이뤄졌다. 오리지널 의약품과의 품질, 비임상, 약동학적 비교동등성이 충분히… 원종혁 기자 2026-07-14
