FDA 허가받은 바이오시밀러 가장 많은 기업은?
미국 식품의약국(FDA)에서 바이오시밀러 허가를 가장 많이 받은 기업은 화이자다. 지난 2015년 3월 첫 번째 바이오시밀러 승인이 있은 이후…
리툭산
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바이오시밀러에 운 로슈, 신약으로 웃다
다국적 제약사 로슈가 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 공세로 지난해 매출이 급감했지만, 혁신 신약으로 감소를 만회했다. 로슈는 31일(현지 시간) 2018년 실적을…
산도스, 리툭산 바이오시밀러 미국 시장 포기...셀트리온 청신호
노바티스 자회사 산도스가 리툭산(성분명 리툭시맙) 바이오시밀러 미국 진출을 사실상 포기했다. 2일(현지 시간) 산도스는 리툭산 바이오시밀러 미국 승인을 위해…
FDA, 셀트리온 트룩시마 긍정 평가...연내 승인 가능성↑
셀트리온 바이오시밀러 트룩시마의 미국 승인 절차가 진행되는 가운데, 미국 식품의약국(FDA)이 항암제 자문위원회(ODAC)를 앞두고 긍정 의견을 도출하면서 트룩시마가 유럽에…