모바일 헬스케어 장 열리나? 심전도 모니터링 실증 특례 확정
지난 12일 유전자 분석 기업 마크로젠이 신청한 소비자 직접 의뢰(DTC, Direct-To-Consumer) 유전자 검사 항목 확대 실증 특례가 허용된…
규제샌드박스
4 개의 기사가 있습니다.
"8년간 기준 없어..." 의료 기기 업체, 규제 샌드박스 신청한 까닭은?
A사는 2016년 수동 휠체어를 전동 킥보드처럼 빠르게 움직이도록 돕는 보조 장치를 개발했다. 탈부착이 가능한 장치로, 일반 접이식 휠체어에…
규제 샌드박스, 모호한 임상 규정 풀릴까
"[단기] 투잡 생동성/임상 참여자 모집" "피부 임상 연구, 건별 60,000원" 지하철을 타고 다니면 유독 글씨가 많은 광고가 있다.…
올리브헬스케어, 임상시험 플랫폼으로 규제 샌드박스 신청
신문, 지하철 등 일부 오프라인 매체로 정보 공개 경로가 제한된 임상 시험 분야에 참여자 중심의 정보 공유를 요청하는…