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궤양성 대장염
“지난해 신청한 고용량 임상 1b상은 자진 취하”
큐라클, 궤양성 대장염 치료제 임상2상 식약처 IND 신청
큐라클이 궤양성 대장염 치료제로 개발 중인 자사 파이프라인 ‘CU104’의 임상 2상 IND(임상시험계획)를 식품의약품안전처에 제출했다고 21일 공시했다.
CU104는 큐라클이 혈관내피기능장애 차단제로 개발하고 있는 ‘CU06’의 적응증을 확대한 파이프라인이다. 전임상에서 궤양성 대장염의 기존 치료제 대비 우월한 효과가 확인됐다. 먹는 약에 대한 개발…
연세대 생명공학과 변상균 교수팀 연구
몸 속 ‘독소’ 안빠진다…미세플라스틱 쌓인 장에 생기는 일?
체내에 쌓인 미세플라스틱이 장 누수를 유발하고 염증성 장질환을 악화시킬 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 염증성 장질환은 장에 원인불명의 염증이 만성적으로 생기는 병으로, 궤양성 대장염과 크론병이 대표적이다.
플라스틱은 마찰, 빛 등 환경적 요인에 의해 미세한 플라스틱으로 파편화돼 마이크로플라스틱(5mm 이하) 또는 나노플라스틱(1-1000nm)으로…
국내 승인 후 내년 중 글로벌 임상 2상 진행 예정
큐라클, 궤양성 대장염 치료제 임상 2상 유럽서 승인
난치성 혈관질환 신약 개발 기업 큐라클의 신약 후보물질 글로벌 임상 2상이 유럽에서 승인됐다.
큐라클은 자사의 궤양성 대장염 치료제 후보물질 ‘CU104’의 임상시험계획(IND)이 유럽 3개국의 의약품 규제기관으로부터 승인받았다고 8일 공시했다.
지난 6월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 IND 승인을 받은 CU104는 유럽에서도 승인을 받으며…
올해 4월 생산설비 문제로 궤양성 대장염 허가 지연...최근 크론병 임상 성공
릴리, 염증성 장질환 신약 허가 시동…“내년 신청 예정”
치료가 까다로운 크론병 분야에 새로운 표적 치료 옵션이 진입할 것으로 보인다.
다국적 제약기업 일라이 릴리가 개발한 '미리키주맙'이 그 주인공으로, 대표적 염증성 장질환으로 분류되는 궤양성 대장염과 크론병 치료제로 신약 허가를 준비 중인 상황이다.
글로벌 허가에 주요 관문이 되는 미국 식품의약국(FDA) 승인은 올초 생산 설비상의 문제로 인해…
[오늘의 건강]
음식 상관없다… 총칼로리 높을수록 ‘대장암’도 위험?
화요일인 오늘(5일) 전국에 구름이 많은 가운데 습하고 더운 날씨가 이어지겠다.
아침 최저기온은 20~24도, 낮 최고기온은 26~32도로 예보됐다. 오후 9시부터는 경북 남부 동해안에 비가 내리는 곳도 있겠다.
미세먼지는 전 권역에서 ‘좋음’ 수준이 예상된다.
오늘의 건강= 대장암은 국내 발생률과 사망률 모두 3위 안에 드는 무서운…
큐라클, 동유럽 3개국에 궤양성 대장염 치료제 임상2상 시험계획 제출
난치성 혈관질환 신약개발 기업 큐라클은 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 치료제 신약 후보물질 ‘CU104’의 임상 2상 IND(임상시험계획)를 동유럽 3개국 각 의약품 규제당국에 제출했다고 17일 공시했다.
큐라클은 지난 6월 미국 FDA로부터 CU104 임상 2상 IND를 승인받았으며, 이번에는 유럽 임상을 진행하기 위해…
큐라클 궤양성 대장염 치료제 ‘CU104’, 미 FDA 임상2상 IND 승인
난치성 혈관질환 신약개발 기업 큐라클(대표 유재현)은 미국 FDA로부터 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 치료제 신약 후보물질 CU104의 임상 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 23일 공시했다.
큐라클은 CU104에 대한 글로벌 임상 시험을 계획 중이며, 이번 미국 FDA의 IND 승인을 시작으로 유럽과 한국에서도 IND…
애브비 "궤양성 대장염 적응증 허가 신청 예정"...인터루킨 억제제 시장 급성장 전망
건선약을 염증성 장질환 치료에? ‘스카이리치’ 허가 확대 시동
인터루킨 억제제 ‘스카이리치(성분명 리산키주맙)'의 궤양성 대장염 적응증 확대에 본격 시동이 걸릴 전망이다. 이 치료제는 피부 건선약으로 첫 번째 승인을 받았다.
최신 글로벌 임상 3상을 진행한 결과, 중등도에서 중증 궤양성 대장염 환자 치료에 스카이리치를 사용할 경우 뚜렷한 임상적 개선 혜택이 보고된 것이다. 이러한 임상자료를 근거로, 오는…
큐라클, FDA에 궤양성 대장염 신약 후보물질 임상 2a상 IND 제출
난치성 혈관질환 신약개발 기업 큐라클(대표이사 유재현)은 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 치료제 신약 후보물질 'CU104'의 임상 2a상 IND(임상시험계획)를 미국 FDA에 제출했다고 22일 공시했다.
이번 임상 시험은 중등도 또는 중증의 궤양성 대장염 환자 45명을 대상으로 8주간 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로…
세계 염증성 장질환의 날 기념, 응원 메시지 전달 행사 성료
다케다, 염증성 장질환 환자 응원 ‘장(腸)원급제’ 캠페인 진행
한국다케다제약(대표 문희석)이 ‘5월 19일 세계 염증성 장질환의 날(World IBD Day)’을 기념한 <장(腸)원급제> 캠페인을 성료했다고 밝혔다. 지난 17일 진행된 캠페인은 임직원들과 함께 염증성 장질환 환자들의 어려움을 이해하고 응원의 메시지를 전달하기 위해 마련됐다.
다케다제약 글로벌 캠페인 ‘#MyMoment’의 일환으로…
서울 코엑스서 ‘Beyond iMmuno Science 메디컬 심포지엄’ 개최
BMS, 궤양성 대장염 치료 최초 ‘S1P 조절제’ 주목
한국BMS제약(대표이사 이혜영)은 인터콘티넨탈 코엑스에서 궤양성 대장염 치료제 제포시아(성분명 오자니모드)의 임상 데이터 등 궤양성 대장염 치료의 최신 지견을 공유하는 ‘Beyond iMmuno Science 메디컬 심포지엄’을 성황리에 개최했다고 19일 밝혔다.
제포시아는 궤양성 대장염 치료 영역 최초의 S1P(sphingosine…
셀트리온 ‘램시마SC’ 글로벌 임상3상 결과 공개
셀트리온은 13일부터 15일까지 부산 벡스코에서 진행되는 제11차 아시아 염증성장질환학술대회(Asian Organization for Chron’s & Colitis, AOCC) 및 제6차 대한장연구학회 국제학술대회에서 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 'CT-P13 SC (램시마SC)'의 글로벌 임상 3상 결과를 포스터로…
2023년 상반기 미국 및 유럽에 품목허가 신청 목표
동아ST, 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 종료
동아ST(대표이사 사장 김민영)는 자가면역질환치료제 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 글로벌 임상 3상이 종료됐다고 17일 밝혔다.
DMB-3115의 글로벌 임상 3상은 2021년 미국을 시작으로 폴란드, 에스토니아, 라트비아 등 총 9개국에서 차례로 개시돼 총 605명의 환자를 등록했고 52주간…
'화장실을 떠나지 못하는 고통' 궤양성 대장염 완화 효과
원인 모를 배앓이, ‘차 한잔’이 필요하다?
하루에 몇 번씩 설사나 피 섞인 묽은 변을 본다면 궤양성 대장염을 의심해봐야 한다. 화장실을 떠날 수 없는 고통이 이어지며 심한 복통과 탈수 증상, 빈혈, 발열, 식욕감퇴, 체중감소, 피로감 등도 불러온다면 더욱더 큰일이다. 심각할 경우엔 관절염, 피부 변화, 간질환까지도 불러온다.
궤양성 대장염은 대장의 점막에 국한된 염증이 특징인…
'궤양성 대장염 치료제' 아시아 기술이전 파트너사 '대웅제약'으로부터
브릿지바이오, ‘BBT-401’ 中 임상 1상 완료…마일스톤 150만 달러 수취
브릿지바이오테라퓨틱스는 궤양성 대장염 치료제 후보물질 'BBT-401'의 중국 임상 1상 완료에 따라 아시아 기술이전 파트너사인 대웅제약으로부터 미화 150만 달러의 기술실시료(마일스톤)를 수취하게 됐다고 1일 공시했다.
브릿지바이오테라퓨틱스는 지난 해 중국 현지에서 궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401의 안전성, 내약성 및 약동학적…
꾸르륵꾸르륵…더운 날씨 ‘장 건강’ 위협하는 불청객
올해는 더위가 일찍 찾아왔다. 세균성 장염처럼 무더운 날씨에서 기인한 질환 발병 위험이 높아지는 때인 만큼, 장 건강관리에 각별한 주의가 당부된다.
최근 기온이 심상치 않다. 질병관리청에 의하면 5월 20일에서 6월 6일 사이 56명의 온열질환 환자가 발생했다. 이는 전년 동기간 대비 2.8배 늘어난 수준이다. 온열질환은 뜨거운 환경에 장시간 노출됐을…
브릿지바이오테라퓨틱스, BBT-401 다국가 임상 2상 계획 식약처 승인
혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401의 다국가 임상 2상 중·고용량군 시험 국내 착수를 위해 대한민국 식품의약품안전처에 제출한 임상시험계획이 24일 최종 승인됐다고 공기했다.
새로운 경구용 궤양성 대장염 치료제로 개발중인 BBT-401은 펠리노-1 저해제 계열 내 최초(First-in-Class)의…
얀센 스텔라라, 성인 활성 궤양성 대장염 치료제로 급여 승인
존슨앤드존슨 제약부문 법인인 얀센의 스텔라라(성분명: 우스테키누맙)가 1종 이상의 종양괴사인자알파저해제(TNF-α inhibitor) 또는 인테그린저해제 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도-중증의 궤양성 대장염 환자에 대해 1일부터 건강보험급여가 인정된다.
스텔라라는 2019년 11월 21일…