난소암 잡는 표적약 '제줄라' 처방 확대...PARP 억제제 유일
국내 난소암 발생의 절반 정도를 차지하는 'HRD(상동재조합결핍) 양성' 환자들을 겨냥한 새로운 표적 치료 옵션이 처방권에 안착했다. 한국다케다제약은 PARP(Poly…
제줄라
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희귀 유전병 신약 '세프로틴주' 급여 등재 '파란불'
희귀 유전병인 중증 선천성 단백질C 결핍증 치료에 '세프로틴주'가 건강보험 급여 등재에 파란불을 켰다. 건강보험심사평가원은 13일 제6차 약제급여평가위원회(약평위)를 열고…
희귀질환약 '일라리스' 약평위 재도전...또 조건부 판정
노바티스의 희귀질환 치료제 '일라리스(성분명 카나키누맙)'가 또 다시 조건부 급여적정성 판정을 받았다. 일라리스는 앞서 2월 열린 약제급여평가위원회(이하 약평위)에서도 '근거자료…
면역항암제 '젬퍼리' 병용 임상도 성공...자궁내막암 표준 될까
자궁내막암 치료에 면역항암제 '젬퍼리(성분명 도스탈리맙)' 병용요법이 강력한 임상 결과를 내놓고 있다. 젬퍼리는 다국적 제약기업 GSK가 개발한 PD-1 계열…
다케다, 난소암 표적약 '제줄라' 유지요법...장기간 생존혜택 재확인
한국다케다제약(대표 문희석)이 최근 성료한 '2023 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO)’에서 2건의 포스터 발표를 통해 난소암 1차 유지요법에 대한 제줄라(성분명 니라파립)의 임상적…
난치성 전립선암에 첫 복합제 신약 등장...유럽서 최초 승인
난치성 전립선암 분야에 이중작용 기전을 가진 표적 항암제 신약이 유럽서 최초 승인을 획득했다. PARP 저해제 '제줄라(성분명 니라파립)'와 안드로겐…
FDA 승인거절 '루브라카', 난소암치료제 진입 어려워
미국 바이오기업 클로비스의 난소암 치료제 '루브라카'가 식품의약국(FDA) 허가를 받지 못했다. 이미 FDA 승인을 받은 항암제 린파자(올라파립), 제줄라(니라파립)와의 치열한…
한국다케다제약 제줄라, 난소암 치료요법서 급여 확대
한국다케다제약의 난소암 치료제인 제줄라(성분명: 니라파립)가 1일부터 2차 이상 백금기반요법에 반응한 백금민감성 재발성 BRCA 변이 유지요법 및 4차 이상…
다케다제약 난소암 치료제 '제줄라' 1차 유지요법 적응증 확대
한국다케다제약은 난소암 치료제 제줄라(성분명: 니라파립)의 난소암 1차 유지요법 적응증 확대를 기념해 10일 임상적 유효성을 소개하는 자리를 마련했다. 제줄라는…
다케다제약 제줄라, 난소암 1차 유지요법 적응증 확대
한국다케다제약은 난소암 치료제 제줄라(성분명: 니라파립)가 3일 식품의약품안전처로부터 1차 백금기반 항암화학요법에 반응(부분 또는 완전반응)한 난소암(난관암 또는 일차 복막암 포함)…