삼성바이오에피스 아달로체, 국내 진료서 효능 입증
삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료 바이오시밀러 ‘아달로체(성분명 아달리무맙)’의 실제 진료 데이터 분석을 통해 효능과 안전성을 다시 한번 입증했다. 삼성바이오에피스는 10~12일…
스텔라라바이오시밀러
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셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 FDA 허가...내년 2월 美 출시
셀트리온이 유럽에 이어 미국에서도 스텔라라 바이오시밀러를 허가 받았다. 내년 2월 미국에 제품을 내놓고 20조원 규모 시장을 본격 공략할…
셀트리온 "먹는 스텔라라 바이오시밀러 임상1상서 긍정적 결과"
셀트리온은 먹는 '스텔라라(성분명 우스테키누맙)' 바이오시밀러 임상 1상시험에서 긍정적 결과를 얻었다고 6일 밝혔다. 스텔라라는 얀센이 개발한 자가면역치료제로 현재 정맥주사(IV)와 피하주사(SC)…
동아ST 스텔라라 바이오시밀러 FDA 품목허가 신청
동아에스티가 개발한 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 'DMB-3115'가 미국 식품의약국(FDA)에서 품목허가 절차에 돌입했다. 동아에스티는 미국 어코드 바이오파마가 'DMB-3115' 품목허가 신청을…