SK바이오팜 1조 베팅 '오파칼림', 계약 2주 만에 FDA서 제동
SK바이오팜은 뇌전증 신약 후보물질 오파칼림(Opakalim·BHV-7000)의 미국 임상 2·3상이 미국식품의약국(FDA)으로부터 부분 임상 보류(Partial Clinical Hold) 통보를 받았다고 10일 공시했다.…
뇌전증신약
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SK바이오팜, 뇌전증약 ‘세노바메이트’ 일본에 허가 신청
미국과 유럽 등 25개국에서 사용되는 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’가 한국과 중국에 이어 일본에서도 상업화 절차에 돌입했다. SK바이오팜은 파트너사인 오노약품공업이…
SK바이오팜, 中서 세노바메이트 신약 신청...기술료 210억 수령
뇌전증 치료제 '세노바메이트(제품명 엑스코프리)'가 중국에서 신약 허가 절차에 들어감에 따라 SK바이오팜은 약 210억 원의 마일스톤을 수령하게 됐다. SK바이오팜은…
SK바이오팜, 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 브라질에 승인 신청
SK바이오팜은 파트너사인 유로파마(Eurofarma)가 브라질 식의약품감시국에 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’에 대한 신약 승인서(NDA)를 제출했다고 8일 밝혔다. 중남미 지역은 600만명…
SK 뇌전증약 '세노바메이트', 글로벌 처방 환자 10만명 넘겼다
SK바이오팜 뇌전증 신약 '세노바메이트'가 미국과 유럽 시장 등에서 총 누적 환자 수 10만명을 돌파했다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 후보물질 발굴부터…